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产品应用:
称量分装/投料隔离器用于粉末称量,配料,分装和投料, 尤其是API物料的称量和配料和投料,其密闭条件和负压环境确保操作人员和环境不受到产品的影响。
在API物料多批次称量和投料过程中,通过人员,操作平台,隔离器系统等,将物料多次称量,通过分装/投料阀门系统,将物料投料进入罐体中,形成立体称量投料系统。
操作人员在登高作业的情况下,如何体现人机工程优化,物流在隔离器系统,进行称重,分装,清洁系统,将极大的影响着设备的整体性。
如何避免人员接触,避免交叉污染,如何优化工艺流程,确保隔离器无论何时都保证密闭效果,在线清洁,分装蝶阀系统和物料周转桶(袋)等将是*为关注的问题。
保护类型: 保护操作人员和环境。
产品特点:
l 符合人机工程系统的隔离系统,可达到OEB5(OEL 0,01 mg/ M3 ),SMEPAC测试
l 系统设计符合GMP, 2015版药典. USP/EP要求,控制系统满足21CFR Part11,产品均通过欧盟CE认证。
l 所有的操作通过PLC系统进行执行,如系统运行,空气置换等,没有人为干涉
l 主腔体采用SUS304材质,厚度为4mm,可视门系统采用厚度15mm的钢化玻璃。
l 系统集成仪表,采集高效压差,腔体压差等参数,进行数据存储和打印。
l 自动执行隔离器泄漏率测试(ISO14644-7, ISO-10642-2, 压力衰减法),记录,存储和打印数据,生成报告。
l 配置康斐尔PUSH-PUSH过滤器更换系统,通过手套操作系统将污染的过滤器安全更换。
l 根据工艺需要,配置CIP系统,清洁水枪,喷淋和干燥压缩空气吹枪等清洁设备
l 集成称重仪表,根据工艺需要,选择合适的称重精度,并且集成在设备中。
l 配置固体废物出料(连续出袋系统)和液体废物出料(废液桶),确保粉末或废液不会污染人员和环境。
l 为了确保断电风险和密闭效果,可选择UPS系统和密封圈稳压系统,可持续确保密闭效果。。
l 根据工艺需要可以选择RPT或者SBV分装蝶阀的连接。
l 根据工艺需要,可进行氮气系统的保护措施。
注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途
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