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胤煌科技 显微计数法检查不溶性微粒
胤煌科技 显微计数法检查不溶性微粒

参考价格

20-30万元

型号

YH-MIP-0103型

品牌

胤煌科技

产地

中国大陆

样本

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上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒

金牌会员

|

第6年

|

生产商

工商已核实

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核心参数
  • 误差率:

    < 5%
  • 分辨率:

    最大分辨率0.1 μm
  • 重现性:

    < 5%
  • 仪器原理:

    其他
  • 分散方式:

    图像法
  • 测量时间:

    10-15
  • 测量范围:

    1-500微米
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胤煌科技 显微计数法检查不溶性微粒

检测介绍

药典规定:按照中国药典0903章节的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。


常规显微镜不溶性检查的缺陷

  • 常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜,人工进行计数。此种操作的难点是:

  • 无法避免人为的原因导致计数的偏差,主观性太强;

  • *重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高,用眼过度会造成视力过早下降,引起一些不必要的眼疾;

  • 操作不规范性,测试结果重复性差

上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动胤煌科技 显微计数法检查不溶性微粒

YH-MIP-0103系列,从样品制备到测试完成有一套完整的方案。

1)直接按照药典要求出具报告;

2)全自动进行滤膜全扫描,并进行颗粒图片分析;

3)可以区分颗粒性质,鉴别不溶性微粒的来源,是金属还是纤维;

4)按照颗粒性质进行归类分析统计;

5)光阻法检测不通过时,作为光阻法不溶性微粒的一个验证;

设备构成

  • 样品过滤装置,烘干装置,检测分析系统,电脑等。

  • 检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。

应用领域

  • 应用范围:乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等

  • 执行标准:中国药典CP,美国药典 USP 788、USP 789,欧洲药典 EP,英国药典 BP2013,日本药典JP等

  • 特点:直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点; 避免激光法的产品缺陷,扩展检测范围; 

YH-MIP-0103技术参数

  • image.png


创新点

直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点; 避免激光法的产品缺陷,扩展检测范围

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产品质量

10分

售后服务

10分

易用性

10分

性价比

10分
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