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PURIFYING EQUIPMENT
·动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽呈缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
·无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风虽选用;中效空气过滤器宜集中设罝在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
·有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大虽有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料安装优势:
1.装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批虽生产,质虽稳定,供货迅速;
2.机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便;
3.需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低。
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