产品说明Product Description

微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成，使用时将滤膜置于泵头上，并用滤杯固定压紧，形成一个完整的过滤装置，基于薄膜过滤法的原理，将供试品注入微生物限度培养器内，通过检测仪自真空泵负压抽滤，将样品溶液与微生物分离，并将微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴，盖上盖子形成封闭的培养盒，置相应的恒温培养处内培养并进行菌落计数和鉴定。

主要特征Principal Character

1.迷你型设计，减小了对操作台空间的占用；

2.滤膜预先灭菌，无菌包装，即拆即用，使用方便，可将主要污染物源降低，提高检测可靠性；

3.过滤杯采用唇形密封设计，不使用夹钳和O型圈，大大提高实验过程的密封性和均匀的微生物回收率；

4.有单联/3联/6联多个抽滤头，可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率；

5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便；

6.每个滤头采用单独控制的方式，方便操作人员灵活使用；

7.配套真空泵使用，噪音低；

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；

9.过滤头可以火焰快速灭菌，方便连续实验操作；

10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；

11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒；

适用范围Application Range

疾控:江、河、湖、海、水样

食品:纯净水、矿泉水、啤酒、饮料之原料、半成品、成品

制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂

化工:需测试微生物水样

技术参数Technical Parameter

在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。

供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。

除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位报告。

检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。

除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。

检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。