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药用卧式流化床干燥机验收要求
10-1设计确认:设备供应商根据本文件内容完成各项确认工作,确保设计符合所有的要求,*终的设计须经需方确认并批准。
10-2安装确认:FAT(工厂接受性测试)
发货前须进行FAT,测试方案由设备生产商提供并预先经使用方确认批准。测试合格后方可发运。
10-3SAT(现场接受性测试):设备到达工厂使用现场并由设备生产商安装完成后须进行SAT,测试方案由设备生产商提供并预先经使用方确认批准。测试合格后方可进行下一步的测试验证。
10-4IQ(安装确认)和OQ(操作确认)
FAT和SAT完成并通过后进行其余的IQ和OQ步骤,测试方案由设备生产商提供并预先经使用方确认批准。测试合格后才*终表明设备符合URS(用户需求说明书),设备可以由使用方接收进行后续其他的验证工作。
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