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可靠的TOC(总有机碳)测量结果 ? 无需浪费**个样品读数。QbD1200 已能完全消除样品间的残留 ? QbD1200 具有优异的重现性,不会再有不一致的结果 ? 动态终点检测技术可以保证: - 有机物的完全氧化 - 无机碳的完全去除 ? 无需额外的无机碳去除模块 ? 数字式 NDIR 检测仪能自动修正背景和漂移,保证了长期稳定性 ? 能非常有效地应用于纯化水,注射水和清洁验证领域,量程**可达100ppm
简化您的验证和分析
? QbD1200开箱后一小时内就可进行测量 ? 无需外接PC ,因此也无额外的计算机系统验证21 CFR 11合规性 ? 采用 10.4 英寸大屏彩色触摸屏直观显示用户界面 ? 自动校准,自动进行系统适用性测试,自动生成报告 ? 用户界面上有相关步骤引导操作者进行操作,无需参考繁杂的手册 ? 自动调整范围/自动稀释功能意味着不必提前获知样品的浓度 ? 仅用一个试剂就能进行所有分析
低拥有成本
? 无需频繁的维护;从前一月一次的维护周期,现在仅需一年一次 ? 试剂成本低
快速校准
? 90分钟内自动校准
质量保证源于设计理念
? 每次 QbD1200 通电后都进行自我健康检查,且可根据需要进行调整 ? 在10个不同的监测点放置有 7 种类型的传感器,能持续不断地进行压力、液体流量、气体流量、紫外线灯强度、温度的检查和 NDIR检测 ? 轻松保证所有的子系统都能正常工作,以确保可靠的测量
使用 QbD1200 能确保合规性
? 完全符合全球所有药典规定,包括:USP、JP、EP、IP、KP、ICH
? 简化的 IQ / OQ / PQ 认证程序符合 ICH 指导原则 ? 简便的自动化例程,可应用于以下领域: - USP/EP SST散装水 - USP SST 无菌水 - JP SDBS 验证 - 符合 JP 标准的KHP校准
数据安全
? 专为符合21 CFR 第11 部分的要求而设计 ? 无纸化功能简单方便,可在安全的以太网上通过 FTP 导出数据 ? 数据和报告发送到同一个位置,以便集中保存记录 ? 集成的硬盘驱动器会加密所有的数据,且有充足的存储可用于整个测量寿命期 ? 只须按动按钮就能创建报告
意外超量程的样品?这对 QbD1200 来说不是问题质量保证源于设计理念数据安全使用 QbD1200 能确保合规性低拥有成本快速校准 ? 玻璃反应室在每次测量后都会进行有效的冲洗 ? 在随后下一个测量中恢复对超载样品(10×上限)的测量 ? 超过采样范围后,无需特殊维护或清洁
性能规格
测量范围 | 0.4 ppb - 100,000 ppb |
检测极限 | 0.4ppb |
精度 | <2%或3ppb (以较大者为准) |
准确度 | 土 2% |
校准周期 | 90分钟 |
分析时间 | 约5分钟 |
样品间的残留(从500ppb到完全 清除) | < 0.2% |
过载恢复(从1,000ppm到 1ppm) | 1次测量 |
无机碳处理 | |
高含量的无机碳样品是否需要采用额外的无 机碳去除模块? | 否 |
是否采用动态终点检测,以确保无机碳的完 全去除? | 是 |
紫外线灯强度过低 | 否 |
载气不足/储罐已空 | 否 |
试剂不足/瓶子已空 | 否 |
样本容积不足/小瓶已空 | 否 |
试剂 | |
试剂供应 | 购买或自行配制 |
是否有自己准备试剂的选项 | 是 |
试剂(酸,氧化剂,稀释水)总数 | 一个 |
测量方法和保证 | |
氧化 | UV (紫外线)灯+过硫酸盐 |
UV灯的确认 | 宽带硅酸盐光电二极管传感器 |
探测器 | 数字NDIR |
探测器的稳定性 | 按参考值持续不断地验证 |
脱水预检测 | Peltier冷却器,采用连续电流监控 |
分配模块 | 采用注射泵,精确到体积的+ / - 1 % |
流量传感器 | 动态流体检测器 (可确保样品和试剂体积的精确度) |
载气的选择 | 二氧化碳、空气、氧气或氮气 |
载气压力的确认 | 双孔口压力传感器 |
载气阀门的关闭 | 测量完成后阀门就会关闭,以避免浪费气体 |
自动量程功能 | 有 |
分析模式 | NPOC (不可吹扫有机碳) |
法定认证 | 21 CFR,第11部分所有的测量结果都记录到加 密的数据库中 |
无纸化报告 | 通过以太网用安全的FTP输出报告 |
IO (输入输出) | 5个USB 口,1个以太网口 |
数据导出格式 | PDF, CSV |
用户界面 | |
显示器 | 10.4英寸高分辩率彩色触摸屏 |
外接PC | 无需外部硬件/ PC |
外部键盘/鼠标 | 可选,非必须 |
操作方便 | 直观的用户界面, 通过测量设置引导操作者进行操作 |
技术规程 | |
校准 | 自动化的例程:用KHP进行18点校准(6 个浓度,每个重复3次) |
校正标准 | 5ppm KHP (单个125毫升瓶),用水稀释 至1、2、3、4、5 ppm的浓度;试剂为空白 |
验证测试/系统适用性 | 自动化例程: ? USP SST散装水 (空白,500ppb为C :蔗糖,苯醌) ? USP SST无菌水 (空白,8 ppm为C :蔗糖,苯醌) ? JP-16 <2.59> 验证 (空白,500ppb用于碳SDBS) |
USP <643> (包括无菌水 SST), JP-16 <2.59>,EP <2.2.44>,IP, CP, KP,US EPA 5310c | 是 |
21 CFR,第11部分 | 是 |
仪器验证的ICH指南,包括: 准确度,精密度,检测限,定量限,线性,范围,特异性,稳定性 | 有,包含在IQ / OQ中 |
容量 | 64个采样瓶(标准为40mL玻璃小瓶TOC ) |
样式 | XYZ,隔片穿孔 |
样品盘材质 | 铝阳极氧化 |
仪器尺寸 | 宽 320 x 深 507 x 高 410 mm |
电源 | 100-240 VAC, 47-63 Hz |
重量 | 10千克(22磅) |
自动采样器尺寸 | 宽 366 x 深 537 x 高 457 mm |
电源 | 100-240 VAC, 47-63 Hz |
重量 | 21千克(45磅) |
工作温度和湿度 | 10-35° C;相对湿度高达90%,非冷凝 |
报告所用单位 | M g/L (ppb) |
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