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后三合一粉体密闭加工系统
后三合一粉体密闭加工系统

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型号

后三合一粉体密闭加工系统

品牌

天利流程

产地

北京

样本

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北京天利流程技术有限公司

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第1年

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随着新版GMP对无菌药品生产的严格控制以及人们对安全防护的要求,北京天利流程技术有限公司致力于密闭技术的开发,特别是应用在无菌粉体的密闭加工设备如无菌卸料、配料、粉碎、混合、分装、轧盖,以及系统单元组合。在国内率先推出三合一粉体系统密闭转运系统,能够满足OEB4级、OEB5级的要求。

附图1:三合一无菌密闭出料系统

附图2:三合一无菌粉体混合配料系统

附图3:三合一无菌粉体计量分装系统

1)技术支持和验证服务

        ·与客户充分沟通、共同确定URS和验证计划;

        ·DQ/IQ/OQ/PQ文件起草、客户确认、执行;

        ·FAT、SAT文件起草、客户确认、组织落实;

        ·客户现场设备安装调试;

        ·理论、操作培训;

        ·系统上门检修服务;

        ·周期性再验证。

2)执行相关标准

        ·药品生产质量管理规范(2010年修订)

        ·CGMP FDA 无菌药品生产工艺指南

        ·EU-GMP 欧盟药品生产质量管理规范

        ·GAMP5 优良自动化生产规范

        ·21cfr Part 11 电子记录和电子签名

        ·ISO 14664-1空气洁净度等级划分

        ·EN ISO14664-7 洁净室及相关独立装置控制环境

        ·ISO 13408-6 卫生保健产品无菌生产-隔离系统


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产品质量

10分

售后服务

10分

易用性

10分

性价比

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后三合一粉体密闭加工系统信息由北京天利流程技术有限公司为您提供,如您想了解更多关于后三合一粉体密闭加工系统报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
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