黑龙江省哈尔滨瀚钧药业获得综合制剂生产线车间GMP证书

哈尔滨瀚钧药业股份有限公司新厂区建设项目是省重点推进的生物产业项目。项目总投资1.4亿元，占地面积50694平方米，建筑面积30769平方米。经过近两年建设，已于近日通过国家食品药品监督管理总局组织的中药提取及前处理、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等固体制剂生产线车间新版药品GMP认证。

该项目自2013年5月份开工建设以来，先后完成了办公楼、生活楼、综合制剂车间、提取车间及动力工程等附属设施的建设，2014年7月完成了车间设备安装调试和试生产，2015年3月向国家食品药品监督管理总局申请综合制剂车间新版GMP认证，2015年4月国家食品药品监督管理总局GMP认证专家组对中药提取及前处理、颗粒剂、丸剂、胶囊剂按照新版GMP进行现场认证并予以审核通过,并于7月初获得了胶囊剂、颗粒剂生产线车间药品GMP证书。

新版GMP认证的通过，为项目正式投产奠定了基础。项目完成后可形成颗粒剂1.44亿袋、胶囊剂2亿粒、贴剂1亿片、微丸剂2亿袋的年生产能力。预计项目达产后，企业可实现主营业务收入50743万元，利润14408万元，税金3926万元。（据:黑龙江省科技厅）