编号：NMJS08099
篇名：高效液相色谱法测定磷脂复合物中硫酸特布他林的含量
作者：李蔷薇 雷莹 刘婧 李维 李强
关键词： 高效液相色谱法 硫酸特布他林 磷脂复合物 复合率
机构： 成都大学药学院四川抗菌素工业研究所抗生素研究与再评价四川省重点实验室 国药集团川抗制药有限公司
摘要： 建立了高效液相色谱法(HPLC)测定磷脂复合物中硫酸特布他林含量的方法。称取自制的硫酸特布他林磷脂复合物210 mg,用甲醇溶解并定容至10 mL,分取1 mL,再用体积比为35∶65的乙腈-6.5 mmol·L-1辛烷磺酸钠溶液的混合液(pH 3.4)稀释至10 mL。以AQUASIL?-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,以体积比为35∶65的乙腈-6.5 mmol·L-1辛烷磺酸钠溶液的混合液(pH 3.4)为流动相进行等度洗脱,采用紫外吸收检测器,在280 nm处对硫酸特布他林进行测定,外标法定量。结果显示:硫酸特布他林质量在0.1043~10.4290μg内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为1.5659 ng;对104.3 mg·L-1硫酸特布他林对照品溶液重复测定5次,计算得峰面积的相对标准偏差(RSD)为0.18%;对硫酸特布他林复合物进行加标回收试验,回收率为98.5%~100%。方法用于3个硫酸特布他林磷脂复合物样品的测定,复合率为89.04%~91.82%。
