编号：FTJS10047
篇名：细菌回复突变试验在聚乙烯醇栓塞微球材料评价中的应用
作者：罗洋 陈思彬 李娜 孙惠丽
关键词： 聚乙烯醇栓塞微球 细菌回复突变试验 生理盐水 二甲基亚砜 含血清培养基
机构： 天津市医疗器械质量监督检验中心
摘要： 目的:通过细菌回复突变试验(Ames试验)评价聚乙烯醇栓塞微球潜在的遗传毒性,从而来评价该材料的潜在致突变性。方法:选择生理盐水(0.9%氯化钠水溶液)、二甲基亚砜(DMSO)和含10%血清培养基(R10)三种介质对试验样品进行浸提,采用平板掺入法计数鼠伤寒沙门氏菌组氨酸营养缺陷型菌株TA97a、TA98、TA100及TA102在活化和非活化条件下的细菌回复突变菌落数,以检测其致突变性。结果:阴性对照组和阳性对照组的试验结果成立。聚乙烯醇栓塞微球采用生理盐水、DMSO和R10浸提后,浸提液对试验所用菌株回复突变数均未超过阴性对照的2倍。结论:在本次试验条件下,栓塞微球浸提液均对鼠伤寒沙门氏菌营养缺陷型菌株TA97a、TA98、TA100、TA102无诱变性。
