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主讲人：窦晓亮 副总经理
北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
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报告题目： 不溶性微粒检测第一法光阻法的检测与校准以及可见异物自动设备确证过程
报告人：窦晓亮 博士 北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
报告摘要：
注射剂中的颗粒可随血液流动且无法被代谢而可能对人体造成难以发现和潜在的严重危害。当前，有关注射剂中微粒可能对人体造成危害的观念已为临床广泛接受，过敏反应、静脉炎、血管栓塞、微循环堵塞、动脉硬化、热原反应、肉芽肿、肺栓塞等多种与不溶性微粒有关的不良反应都会引起医护人员的重视。通过对不溶性微粒中外药典的比较以及相关国际标准的比较，对第一法光阻法的检测要点，校准注意事项进行系统的阐述。结合中国药物质量管理协会即将出台的新标准，对注射剂中可见异物检查自动检查设备的确证过程的要点和注意事项以及编写标准的初衷进行分享。
副总经理
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