Cs-Prep工业制备色谱系统

CS-Prep工业制备液相色谱系统由输液部分进样部分检测部分馏分收集部分控制和数据处理部分组成。设备整体设计符合GMP、cGMP及FDA等相关法规要求，可以实现平衡、.上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺过程，可提供符合GMP等相关法规要求的验证文件。

CS-Prep工业制备液相色谱系统作为一-种工业化的分离纯化设备，具有高效、快速、自动化、防爆等特征，广泛应用于医药、化工、植化食品等领域的分离纯化，有效提升生产效率、自动化程度及产品的纯度与得率。

产品特点

• 符合GMP、cGMP及FDA等相关法规要求

• 关键部件采用进口一线知名品牌

• 系统高精度、高稳定性

• 控制软件基于IFix软件二次开发，符合FDA 21CFR Part11 要求

• 基于GAMP5的设计及实施流程，提供完整的GMP验证文件和服务

软件特点

• 监测所有运行参数，多重安全保护及报警，如压力隔膜破裂等

• 良好的操作图形界面和直观的方法编辑，方便实现各种功能

• 多模式操作，可以选择调试模式、手动模式、自动模式

• 遵循GAMP5和FDA21 CFR Part11，具有电子签名、电子记录功能

• 系统分为多级操作权限，避免操作人员随意修改工艺参数

• 多任务超线程的数据处理，系统响应和处理速度快

• 完整的审计追踪功能，完善的数据操作日志