医药冻干机Pilot5-8EP

冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口316L不锈钢板材制作，平整度、表面光洁度高于内厂家。

箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，符合FDA及GMP要求。

箱体、板层、冷阱及软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验。

冷阱采用外置盘管，冷阱内光亮无死角，清洁灭菌彻底，避免二次污染及交叉污染。

立式冷阱可进行快速的热水浸泡除霜，缩短间歇时间。

冷阱捕水能力大，不会出现冷阱超符合负荷现象。

干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。

真空泵抽气口配置高效泵头阀，可防止真空泵油逆向扩散，避免污染制品。

系统密封性优于国内外厂家，极限真空度≤ 1Pa。

独有制冷技术，冷阱温度可达≤ -85℃。

预冻及干燥阶段速率控制，可实现冻干曲线完整性拟合。

干燥过程真空度定点多阶段控制，控制精度±1Pa。

冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。

回填控制系统：独有自动充注氮气或者惰性气体功能，充气过程自动控制。

医药冻干机Pilot5-8EP

冻干机按照按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理（GMP）实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准，采用穿墙设计，物料门和物料开口朝向洁净间，其他部分穿墙安装，更安全，防止污染。