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Smitha MePuLUS研究是一种灵活的、完全封闭的PET放射性同位素全自动合成系统, 用于基于[11C]甲基碘或任选[11C]甲基三氟甲磺酸酯合成或格氏反应生成的许多[11C]标记化合物。
该系统配备有9个试剂瓶,与阀门无死区连接,2个封闭反应容器(-196°C -250°C)和一个柱状炉, 能够实现多步无线电合成过程。 制备的放射性HPLC系统配备有可变波长紫外检测器、四元梯度泵、两个HPLC柱和柱切换阀, 允许通过选择柱来对不同示踪剂进行在制品纯化步骤。 固相萃取(SPE)是为了可靠地生产和配制[11C]化合物的可注射溶液。 所有润湿的成分都是化学惰性的,简化了维护和保护*终产品。
PET放射性药物全自动合成系统还包含根据GMP的滤波器完整性测试单元。 在*终配制的放射性药物产品过滤后,可以进行自动保压试验。 测量过程被监控并记录在案。
通过液氮冷却阱进行抽空,以捕获挥发性放射性物质,并保护集成真空泵。
PET放射性药物全自动合成系统特点:
9个加热区,其中4个具有冷却能力(-196°C~800°C)
2个封闭式反应容器,整体冷却(196°C~250°C
3个电子流量控制器
用于泄漏检测的气相压力传感器
内置的准备无线电/ UV-HPLC系统(40毫升/分钟---流量)
可变波长探测器
两种高效液相色谱柱
自动、气动阀选择HPLC柱
用于过程反馈的6个屏蔽辐射探测器
7小时内(1 - 3毫升)和2个大(10~15毫升)试剂瓶
化学惰性阀,死区体积小(<35μL),额定功率5bar 真空度小于5 hPa(5毫巴)的化学惰性真空泵
液氮冷却捕集放射性挥发性化合物
具有1.5毫升样品回路的自动气动注射阀
18通道嵌入式电子控制和数据采集系统
cGMP遵从完整的cGMP文档日志
简单创建用户定义的合成方法
易于安装和操作
自动清洗程序
遵守GMP/GLP指南
通过TCP/IP控制
对软件进行密码保护访问
软件(Windows 10,CythRaveVIEW),包括:计算机和鼠标
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