2020 新品

数字平台

特点：

1. 英文界面，仪迈工程师上门提供专业服务，3Q、软件调试、用户培训

2. 8"彩色触摸屏，友好的操作界面

3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)

4. 符合多种测量规范及药典，数据溯源

5. 任意2个波长组合（365、405、436、546、578、589、633、880nm）

6. 符合21CFR的相关要求（电子签名，数据溯源，审计追踪，数据输出防篡改功能等）　

7. 仪器级别0.01级（有中华人民共和国制造计量器具许可证）

FD型

符合21CFR part 11

1FD.数据库全程保护

2FD.用户名密码保护，样品名溯源

3FD.不允许U盘或其它方式随意传输数据

4FD.专有软件进行数据传输

5FD.开机登陆密码

6FD. 四级用户管理

7FD.自定义测量模式

8FD.全程审计追踪（Audit trail）

9FD.测量数据自动存储

10FD.提供仪器FD软件验证证书

11FD.三年质保

12FD.标配打印机，作为第二种方案

13FD.软件免费更新

14FD.厂家上门3Q、安装调试、培训

详细介绍 旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求，仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。

完全符合质量管理要求：

? 用户管理

4级管理，不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任，各司其职。

每个用户ID使用自己的密码登录仪器，一一对应。

每个用户ID拥有自己的电子签名，对数据进行确认，防止假冒。

? 数据溯源

审计追踪，数据的可追溯性符合21CFR要求。

? 数据安全传输软件

仪迈自主开发的FD专用传输软件，确保数据安全传输，真实有效，防止被篡改，高等级防护MD5，文件以PDF格式导出。

21CFR传统方法，打印加手工签名，更贴近中国用户使用习惯。技术参数：

测量范围：OR ° ±90°

°Z ±259 °Z

分辨率：OR ° 0.001° / 0.0001°

°Z 0.001 °Z / 0.0001°Z

准确度：OR ° ±0.002°

°Z ±0.01 °Z

重复性：OR ° 0.001°

°Z 0.003 °Z

测量模式：旋光度，比旋度，浓度，糖度，自定义

可测透过率低达：0.01%

可用波长：任意2个波长组合（365、405、436、546、578、589、633、880nm）

偏振器：Glan Thompson棱镜

温度控制方式： 帕尔贴控温系统

温度控制范围： 10 - 50℃

温控准确度：±0.1℃

温度测量范围：0 - 100℃

温度测量分辨率：0.1℃

光源：LED冷光源，使用寿命100000小时以上

样品池：200mm及以下规格均可使用

通信接口：U盘读写口，RS232

仪器等级：0.01级

电源：220V±22V，50Hz±1 Hz

配置：200mm普通标准管X 1

100mm普通标准管X 1

100mm温控标准管X 1

200mm温控标准管X 1

FD软件包x 1

A-Box II校准工具x 1

InsMark I型打印机x 1

本仪器软件确认报告

其它：可定制各种石英管

订货号：85000883