1. Clarity^TM 数字PCR应用场景

ü体外诊断

肿瘤液态活检；肿瘤伴随诊断/辅助诊断；甲基化检测；肿瘤用药指导

ü细胞/基因治疗

病毒载量；宿主细胞核酸残留；细菌/病毒/支原体污染；

ü公共卫生领域

细菌性疾病检测；病毒性疾病检测；食品安全；环境微生物检测；

ü临床研究

无创产前诊断，地中海贫血，脊髓型肌肉萎缩等

ü科学研究

CRISPR基因编辑；SNP分型检测；稀有突变检测；基因表达（miRNA，LncRNA，circRNA，mRNA等）

2. 杭州纽蓝科技Clarity^TM 数字PCR试剂盒

3. Clarity^TM 数字PCR系统介绍

Clarity数字PCR系统是引进新加坡JN MEDSYS公司的一种新型数字PCR技术，可对核酸样本进行**定量。Clarity 采用独特的管中芯片技术，分区稳定，数据精确；自动上样分区仅 1min；封闭2min；96 样本反应时间<4h；且试剂平台开放，可兼容市面上普通PCR仪和试剂，实验成本低；通量高，4小时可完成96-280个反应，一天可完成560个反应；十分适合低丰度分子的高灵敏度、**定量分析。

Clarity数字PCR管中芯片技术巧妙地利用了毛细管的虹吸原理实现PCR反应液分区。Clarity芯片由15000根毛细管组成，芯片的独特结构保证了分区的稳定性和重复性。如下是管中芯片结构图。

Clarity™ Digital PCR 管中芯片

Clarity独特的芯片技术优势

1.与qPCR相比提升了PCR的检测灵敏性（至少100倍）；

2.无需标准品实现**定量；

3.提高PCR扩增效率（用于NGS文库构建）；

4.提高数据检测可重复性/稳定性；

5.降低抑制因素对扩增的影响（建立复杂样本定量方法）。

操作流程

首先，配置15ul PCR反应液。然后，通过自动上样分区仪实现PCR反应液分区（将15ul PCR反应液分区至芯片中）。再次，利用封闭仪实现芯片的封闭，防止交叉污染。将封闭好的芯片置于普通PCR仪上进行扩增。*后，利用信号检测器判读样本拷贝数，实现**定量。

技术参数1)准确度：≥95%

2)精确度：相关不确定性≤10% (FAM & HEX/VIC)

3)灵敏度：万分之一的突变检测率

4)线性动态范围： 0-2240 copies/μl

5)5个数量级

仪器参数

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