西甲硅油乳剂管线式高速均质机/医药级乳剂高剪切乳化机/医药乳剂管线式高剪切乳化机/西甲硅油立式高速乳化机

西甲硅油(Simethicone)由德国柏林化学股份有限公司(Berlin-ChemieAG)研制开发的新型口服纳米乳剂，是临床常用的祛泡剂，主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状，可用于腹部影像学检查的辅助用药。因其安全性高，可作为婴幼儿腹胀消泡。

西甲硅油乳剂制备工艺：

1.油相与水相原料的准备与预热    2.乳化与均质   3.稳定性测试（维持60℃高温稳定，离心后不分层）

其中乳化步骤需同时解决黏度问题和粒径问题，现有技术手段，采用高压均质或高剪切工艺。目前在研企业困扰的问题是如何在粒径减小的同时保持黏度，做到乳剂稳定。

高压均质工艺先高压均质减小粒径得到初乳，再调配控制黏度得到复乳。因均质后进行二次混料，导致存在浮油不均匀的问题。

和原研药接近的高剪切工艺，使用高剪切设备进行乳化。优点：高速剪切缩小粒径的同时就能把控黏度，无需二次加工，批次间效果稳定，均匀不浮油

高的转速和剪切速率对于获得超细悬浮液是至关重要的，根据一些行业的特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列超高速乳化机，其剪切速度可以达到14000rpm，转子的线速度可以达到44m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米。剪切力更强，乳液的粒径分布更窄。

IKN模块化设计的主要特点如下：

-直立式腔体结构，物料可以全部进入分散腔；

-无死角；

-良好的表面处理；

-符合CIP/SIP的清洗要求；

-低噪音；

-所有接触物料的材质均为SS316；

-小试、中试到量产，平稳过渡；

-仅需简单的更换功能模块，即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求；

-卫生设计，适合食品及制药行业；

-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。

依肯设备可在短时间内将西甲硅油乳剂粒径处理至：D50达到5um左右，D10在1um左右，乳剂均匀稳定，助您实现高效高质稳定生产。

西甲硅油乳剂管线式高速均质机/医药级乳剂高剪切乳化机/医药乳剂管线式高剪切乳化机/西甲硅油立式高速乳化机