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生产能力、产品质量及产品系统收率验收方法及标准:
验收方法:
验收物料:以含固量为25%的麦芽糊精溶液(料液温度为60-70℃)作为验收物料。4.6米的塔,需配制200Kg的麦芽糊精溶液进行生产;4米的塔,需配制150Kg的麦芽糊精溶液进行生产。
参数设置:进风温度190℃,出风温度95℃,
验收标准:
生产能力验收:4.6米的塔≥180Kg/h;4米的塔≥130Kg/h。
产品质量验收:以上所得成品(麦芽糊精)应符合:
水份:喷干所得干粉水分控制在≤3%以内。
溶化性:干粉溶解后,应无焦屑及其它异物。
性状:为白色粉末,色泽均匀,不得有其它颜色;无焦糊味。
粒度:均能通过80目药典筛。
微生物限度标准:细菌≤300个/克,不得检出霉菌。
产品系统收率验收:
4.6米的喷雾干燥塔,合格产品收率≥95%。
4米的喷雾干燥塔,合格产品收率≥95%。
以上收率均是扣除麦芽糊精原料与成品的水份差异之后的收率;不含水膜除尘回收的物料。
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五. 药用喷雾干燥机选型与客户条件有关的内容: 1、设备的生产能力:小时水份蒸发量是干燥机的能力指标,且直接影响投资大小和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时,应充分提高干燥机的运行时间率,尽量安排长
四.药用喷雾干燥机的型式和基本功能: 根据喷雾干燥机的特点;药品物料的特性;以及GMP对设备的要求综合进行考虑,对大多数物料而言: A、机
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七、颗粒大小的调节。 通过调整喷雾压力与喷嘴孔径来调整粉料粒径。一般压力增大、喷雾高度增加,雾滴变小;反之喷雾高度下降,雾滴变大。喷嘴孔径缩小,颗粒变小;喷嘴孔经增大,颗粒变大。生产中通常要求大颗
三、增加塔顶辅助喷嘴。 由于目前陶瓷厂多用压力式喷雾干燥塔、其热风是从上入塔,浆料则向上喷,导致塔顶上部有相当高的热空间无雾滴进入。为了充分利用热源、提高粉料产量,可在塔顶增设辅助喷嘴。 四、改进