URS001

喷雾干燥机生产能力：确保生产能力在设备提供的技术参数范围内，料处理量：200Kg/h,并且设备生产能力不得低于设定生产能力的95%。

URS002

干燥成品含水量不得高于5%

URS003

产品收集效率≥95%，以麦芽糊精溶液为验收标准。

URS004

生产过程不得出现粘壁、软化、熔融甚至焦化现象，适应多产品的干燥。

URS005

进风温度可调控，温度调节精度±2℃

URS006

与物料接触的传动件采用良好密封或采用可靠的防漏滴装置，杜绝水、油等污染药物。

URS007

雾化器能根据不同的物料特性进行喷雾调节，在充分保证正常工作的前提下确保物料喷雾直径小于塔体直径。

URS008

直接接触物料的空气经净化过滤处理后，空气洁净度不得低于D级标准。

URS009

系统排风须考虑倒灌设计，并且排风符合环保排风标准，或采取可行的捕尘装置进行有效收集。

URS010

设备进出物料口须符合GMP要求（做为采购设备的*低标准），

URS011

高效过滤器安装完毕后须做完整性测试，并出具合格报告。

URS012

为防止物料在塔内壁形成粘壁和附壁，系统配置旋转气扫装置，气扫配置高压风机，电加热器及高效过滤器。

URS013

为保护物料，防止物料高温软化和色泽加深，塔壁采用冷壁风技术，设置冷风夹套，并将预热进行回收利用。

URS014

机组用PLC程序控制系统回路，触摸屏动画显示工艺流程，变量操作参数实现模糊技术自动跟踪调节， 包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等，并具打印功能，做为生产记录的依据。

URS015

设备清洗必须满足GMP清洗验证的要求，并列出难清洗部位清洗方式图。

URS016

1、料液条件

物料名称：     中药浸膏、中药提取液

初水分:        70～80%

终水分:        3～5%

处理量：       180～220Kg/h

料液温度：     20℃（常温）（45~60℃）

料液比重：     1.15-1.20g/ml

URS017

2、工艺条件

雾化方式：     离心式

雾滴与热空气接触方式：  并流式

热源和加热方式：蒸汽+电加热

进风温度： 180～230℃可调

出风温度：90～120℃可调排风

出料方式：     二级旋风除尘器+水沫除尘器

系统材质要求： 全部SUS304

噪声：≤80分贝

URS018

提供设备详细所需的动力系统和厂房设施配套要求，并根据用户工艺平面布局进行前期安装图纸设计。

URS019

设备所需购买方提供的物料、厂房、动力系统等资料，须以表格文字的方式进行确认。

URS020

处理量：约200Kg/h

塔径/塔高：4.0M/9.8M

操作温度：进温180~230℃/出温90~120℃

雾化器LPG-200：转速≥18000rpm，盘径150~160mm

装机功率：传动约45KW；电加热功率：108KW

热水耗量：500kg/次（清洗时用）

URS021

干燥系统形式：开式循环系统

URS022

供料方式：螺杆泵（耐弛泵），或同等品牌。

URS023

热风接触方式：并流方式

URS024

热源方式：蒸汽+电加热，蒸汽压力不低于0.6MPa（表压）

URS025

除尘方式：二级旋风+水沫除尘

URS026

雾化方式: 离心式雾化

URS027

干燥机组由进风过滤系统、空气加热和热风分配器系统、干燥主塔、塔壁夹套风冷系统、回转吹扫系统、进料及雾化系统、高效旋风除尘系统、尾气除尘器等组成。

URS028

需满足中药提取液含糖量高的特点，专门设计制造的植物提取液和中药浸膏喷专用的雾干燥机组。

URS029

特殊设计的蜗壳和热风分配器：特殊设计的主塔，热风涡壳保证物料雾化液滴不返顶，防止物料返顶热熔焦化变质现象。

URS030

冷冻除湿冷风冷却收料：此项技术可使旋风处物料迅速降温冷却，避免了因为物料因高温而出现的物料软化结块现象，又可避免了吸湿性物料吸湿结块等现象。

URS031

塔壁回转吹扫装置：专门为中药浸膏物料含糖量高，高温易软化粘壁的特点而设计，有效的解决中药浸膏类物料粘壁现象，避免了物料长时间停留在塔壁导致的物料变质问题，严重粘壁时甚至不能生产。

URS032

冷壁夹套系统：有效解决已干燥尘粒遇到高温塔壁瞬间熔融粘壁现象，同时兼顾不同物料对干燥塔壁温度的不同，设计调风阀任意切换。

URS033

热风蜗壳采用数螺旋线加速式的结构，以增强热风与物料液滴的热置换，并有序的旋流下降。热风分配器能做到分配器的两边均有导风机构，并可任意调节角度，以控制热风入塔时的切向角度，内侧导风机构增加热风的旋转，强化该股热风对雾化料膜的剪切力，使得热风与料液充分接触，强化两者之间的换热换质过程。

URS034

雾化器采用无级调节式雾化器，转速可调节至**雾化效果。

URS035

调整了塔锥体的锥度，充分考虑物料在锥体下料时的顺畅。

URS036

设计塔内照明装置及观察清洗门和人孔，方便员工观察及客户参观。

URS037

管道采用快装式设计，方便设备的组装拆卸和清洗。

URS038

设备材质（包括附件）均为SUS304不锈钢材质，包括紧固螺丝、螺母、平垫。相关的不锈钢材料全部采用宝钢或太钢品牌，并须提供相关的材质证明。

URS039

设备所有接口均为承压1.6MPa法兰接口或快卡接口，须详细列出各接口尺寸，在设备制造前经双方签字确认。 

URS040

全部设备的结构、刚度及密封设计可确保设备在正常寿命期内使用不泄漏、不变形、整个设备密封性能良好。

URS041

设备焊缝平整，内外表面所有焊缝应打磨并圆滑过渡，不得有咬边、熔渣和飞溅等缺陷，外表平整，易清洁，不得出现锈蚀脱落等情况，内胆镜面抛光≤0.4μm，无沙眼、卫生级无死角，外表面抛光处理成亚光面Ra≤0.8μm。

URS042

直接接触产品的密封件采用制药级的材料（如无制药级材料可采用食品级，但不得产生对产品有质量风险的危险源），所有密封垫采用聚硅胶垫并能耐有机溶剂、酸碱的腐蚀。

URS043

加热部件应具有效隔热、防烫伤功能，温度不高于60℃。

URS044

主塔筒体内壁厚δ=3.0mm，外壁厚δ=1.5mm

URS045

设备电气不考虑防爆功能，但设备电气部分防尘防水等级不低于IP65。

URS046

塔径塔高必须合理，须保证物料干燥之前达不到塔壁，又可保证粉料的热风停留时间内完成低温干燥。

URS047

塔壁设夹套冷风冷却装置，确保料液不会粘结在塔壁上因局部温度过高而产生软化、熔融甚至焦化现象

URS048

锥度增大，锥体上安装空气震击器，用压缩空气脉冲式真击筒体，防止物料附在筒体上。

URS049

配置：

A、物料泵卫生级，满足GMP要求；

B、视灯防爆；符合GMP要求,工作电压36/12V；

C、两个长条框条视镜，符合GMP要求，采用钢化玻璃；

D、供液料槽或冷热罐。

URS050

供料系统

◆ 进料系统采用模糊控制，实现进料速度与排风温度自动匹配，避免温度波动对物料干湿度影响，使成品水分含量保持在需要的水平，从而保证成品品质。

◆ 泵采用卫生级螺杆泵或转子泵，4-20mA信号输入，匹配出风温度。管道阀门主件为SUS304不锈钢材质，洁净卫生。

URS051

空气加热净化系统

本系统制作成集成模块式结构，采用不锈钢加热箱体，电加热器和过滤器均为快装抽屉式结构，方便清洗，方便维修。

由初、中效、高温高效空气过滤器、风机、电加热器等组成。

热源为电加热，材质为全不锈钢，自动控温组，其热效率高，输出热量稳定。

进、排风管采用圆风管 ，快开连接形式，且圆滑无锐利棱角，易清洁。进、排风管上设置防倒流装置。进、排风采用气动自动控制阀门。

进风按GMP要求，直接接触药物的空气要求进行净化处理。经初、中、高三效过滤处理，过滤器要求初效、中效过滤器考虑用无纺布，且便于清洁及安装、高效H13。每段过滤器需安装、拆除、清洗、更换方便，每段过滤器两侧有压差显示，进风系统

净化空气不得低于D级标准。

URS052

引风出料管段采用活连接，可随时拆装、清洗消毒灭菌处理等，必须到达GMP要求。

URS053

设排风止回阀，排风配粉尘报警仪，排风过滤器，排风必须符合环保排放标准。

URS054

卖方提供的设备必须是用规定材料制造，全新未曾使用过。

URS055

介质循环系统：整机由送风机、引风机、调风蝶阀、风管等组成。

URS056

控制系统

机组用PLC程序控制系统回路，触摸屏动画显示工艺流程，变量操作参数实现模糊技术自动跟踪调节， 包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等。自控元件必须使用国内或国际知名品牌，合同制订时双方确定。

◆ 由主控元件、可编程器采用西门子产品，保证设备系统持续平稳运行。温度采用PID模糊控制，精度高

◆ 人机界面+PLC程序控制，实时显示工作状态，数据在线采集，系统显示控制温度、压力、压差、风机转速、雾化器转速、料泵转速；进、出风温度模糊控制，进料量4-20mA输入跟踪出风温度，根据出风温度自动调节进料速度，保证批次生产的物料温度和终水份恒定，提高产品品质；故障报警功能，系统会根据不同的故障原因做出相应的处理，显示故障发生的时间和故障原因，显示出现故障的具体部件，大大方便设备的日常维护维修；PLC程序控制及互锁，防止设备误操作，保证设备安全稳定运行；控制柜设紧急停止按钮，供紧急情形下能够立即停机。

◆ 本机组控制系统集成度高，自动化水平高，大大减少现场操作人员数量，具有故障自诊断功能，根据系统出现的不同的故障自动做出相应的处理，并报警通知。

URS057

其他辅助系统：均为知名厂家供应，性能可靠；部分管道考虑了一定的角度设计，采用压制光洁不锈钢管，避免了结料、堵料，和局部阻力过大影响物料输送的现象。

URS058

提供设备配置明细表，包括供料系统/冷却夹套系统/介质循环系统/空气加热净化系统/干燥主机及物料收集系统/塔壁吹扫系统/控制系统/其他配套系统

URS059

提供备品备件明细表

URS060

设备的设计和制造必须符合钢制常压容器规范和标准，罐内设计压力为常压、设计温度为常温，设备有效容积为 1000L。 

URS061

设备及相配套的各种工艺管口；可根据用户对设备的自动化需求接出各控制管口和安装控制元件。 

URS062

主体要求：设备结构形式为立式，带搅拌，交套加热，直筒上下椭圆封头，罐腿安装形式。

URS063

抛光要求：设备内表面抛光Ra≤0.4μm，外表面抛光处理成亚光面Ra≤0.8μm（提供抛光检测证明文件）。

URS064

进/出料方式：采用泵打的方式进料。

URS065

清洗方式：要求罐体易于清洗，安装有360度旋转清洗器，并留有清洗用饮用水、纯化水管路接口，保证罐内无清洁死角。 

URS066

厚度要求：筒体及封头δ≥4mm。

URS067

 接口要求：

（1）上封头：留进料口、呼吸口、液位控制口、清洗口（接至清洗球，并预留饮用水、纯化水两个接口）、预留管口 等快装卡盘。 

（2） 罐底：留液位检测口、出料口等快装卡盘。

URS068

仪表：灵敏稳定，选用国内知名品牌。

URS069

附件配置：各工艺管口、快开人孔、旋转清洗球。 

URS070

设备电气箱接线坚固，接地可靠，有明显警示标识，尺寸合适，便于维修保养。

URS071

所有零部件、焊缝等应进行倒角、抛光等处理，提供*少的锐角转角、*少的接缝和平整光滑的连接，设备的设计应提高清洁的可操作性。

URS072

供应商应就明显影响工艺操作的不同安全问题提出建议。

URS073

所有设备应配有主断电器（控制柜）和紧急停止按钮。经主断电器或急停装置可立即切断设备电源使设备停止运行。急停装置应安装在方便操作的位置。 

URS074

供应商应提供用于外部电缆的信号接地和屏蔽的控制柜内部接地棒。

URS075

施工中应根据合理、整齐、避开热源、震动和方便操作的原则，尽量紧凑排布。

URS076

仪表盘、电缆桥架及就地仪表，正常情况下不带电的金属外壳，应与车间接地网可靠连接。

URS077

防爆区自控设备及仪表采用防爆挠性管连接。

URS078

设备安装涉及楼梯及围护栏的，须保证楼梯宽度与斜度符合安装要求，围护栏焊接牢固。

URS079

设备电源线在须配备管外套，在洁净区内的须配洁净管外套

URS080

配备高压泵，所提供设备须确保易拆装、无死角、易清洁

URS081

整机保证清洗时不会造成电器元件、轴承部位受潮进水。排风必须符合环保排放标准。

URS082

设备生产过程中产生的噪音符合标准，产尘符合排放标准。

URS083

供应商负责编写设备的FAT文件（设备工厂IQ/OQ等），文件必须切实可行，满足GMP规范，并经用户确认后负责实施。

URS084

设备运行综合性能必须满足设备设定技术参数，如果FAT达不到出厂标准，供货方不得私自发货，否则由此造成的费用供货方全部承担。

URS085

设备制造质量进度关键控制点，须通知用户到制造厂进行验收，确认后方可进行下工序的制造或组装（可以根据用户要求灵活实施）

URS086

包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰。设备到场时必须完好无损。

URS087

设备到货清单必须祥列每装箱内容物。

URS088

货物必须由供方运输至购买方指定安装地点（设备合同上约定）。

URS089

根据原厂提供之设备性能条件逐一验收。

URS090

依合约内容条件逐一验收。

URS091

设备安装完成后供应商应用技术人员协同我方进行产品试生产，能够连续生产三批合格产品后为验收合格标准，且能满足买方不同产品干燥要求（买方可根据卖方要求提供一定数量的样品或样品数据）。

URS092

试车期限内该机器始终无法完成连续三批合格产品时，供应商需无条件免费收回该机器，产生的任何费用均由供应商负责，并退回购买方已经支付的货款。