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无菌原料药真空干燥箱
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质,将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上,关闭箱门,箱内用真空泵抽真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度,水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。
此设备易于控制,可冷凝回收被蒸发的溶媒,干燥过程中药品不易被污染,可以用在药品干燥、包材灭菌及热处理上。在上世纪80年代,原料药行业多用此设备为主要干燥器,但由于不易对料盘进行在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),干燥速度慢,工人劳动强度大,而且为实现药品均一性,干燥后还要经混粉装置混合,现在原料药大生产上已很少应用,多用于中、小试生产或包材热处理。
真空回转干燥器须考虑空心轴密封效果
真空回转干燥器源自双锥混合器,多为圆柱形器身、两头锥形,也俗称双锥干燥器。锥体中部有两个中空悬轴,用以设备旋转支撑和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动,对整批药物的均一性有良好保证。热介质由一端中空管进入夹套,器内热气随另一端中空管中的排气管排出,并经冷凝回收挥发的溶媒。此设备在上世纪80年代由上海医药工业研究院开发,在青霉素生产上试用成功,并很快在全国抗生素行业得到推广,目前国内制造厂家很多。后来又出现了单轴回转干燥器多维旋转干燥器、倾斜式回转干燥器等类似产品。此设备的配套装备有真空系统、溶媒回收系统、清洗灭菌系统等。
由于此设备操作简单,间歇生产,易于调节、可以进行在线清洗和在线灭菌,因此成为中小型抗生素原料药企业的**干燥器,像青霉素、洁霉素、金霉素、咖啡因等都可选用。设备选择时主要考虑两个中空轴的同心度和空心轴的密封问题,为保证设备运转平稳,同心度要求轴端跳动量小于0.01毫米,空心轴的密封效果主要是防止润滑剂或填料污染药品。
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五. 药用喷雾干燥机选型与客户条件有关的内容: 1、设备的生产能力:小时水份蒸发量是干燥机的能力指标,且直接影响投资大小和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时,应充分提高干燥机的运行时间率,尽量安排长
四.药用喷雾干燥机的型式和基本功能: 根据喷雾干燥机的特点;药品物料的特性;以及GMP对设备的要求综合进行考虑,对大多数物料而言: A、机
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七、颗粒大小的调节。 通过调整喷雾压力与喷嘴孔径来调整粉料粒径。一般压力增大、喷雾高度增加,雾滴变小;反之喷雾高度下降,雾滴变大。喷嘴孔径缩小,颗粒变小;喷嘴孔经增大,颗粒变大。生产中通常要求大颗
三、增加塔顶辅助喷嘴。 由于目前陶瓷厂多用压力式喷雾干燥塔、其热风是从上入塔,浆料则向上喷,导致塔顶上部有相当高的热空间无雾滴进入。为了充分利用热源、提高粉料产量,可在塔顶增设辅助喷嘴。 四、改进