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固体制剂制药设备
密闭制粒连线系统技术先进性
所有的固体颗粒生产工厂都需要得到认证,都面临药品生产合理化的问题。现在越来越多的制药厂注意到是否有生产适应性、连续性、封装和易清洁等特点。工厂可以从某个设备出发全局考虑。所以就提出固体颗粒生产模块化的设计理念。
在当今年发达国家,模块化设计是一个不常见的概念,但我们国家处于起步阶段,必然会与传统制药理念相对立。尤其在我们的传统中药领域迫切需要这个新的理念。我们接受这个新的理念,然后就可以解决生产中的实际问题。
根据不同基本工作程序,这个概念可分为几个不同的模块组,如:片剂量分为前磨粉模块(包括磨机,过滤等),一般的组合和粉碎造粒机模块,按片模块,包装模块等。所有这些模块不仅需要考虑到个别系统设置,同时也需要考虑到定量分配,打印产品码,密封,集中控制等,然后组合成整个模块系统
我司生产的GLG(封闭联合系统) 是一种具有世界先进系统的造粒机,可以使用模块化设计在密封过程中避免了二次污染,完全符合《优良药物制造手册》的要求。该系统的优点如下:
在传统的造粒过程中,每台设备都放置于独立的净化室内,如:湿法混合制粒机和流化干燥机分别在独立的净化室,普通搅拌机和粉碎造粒机在另一个房间。问题是必须提升他们之间的空间,否则不能避免二次污染。但是GLG系统可以是封闭运输的,并在净化室内完成全过程,这就避免了二次污染的问题。GLG系统更加科学,更加合理,更加节省空间,同时也符合《优良药物制造手册》的要求。
GLG系统兼顾了各系统间的合理性,这样可以造粒过程的**产量,保证生产的连续性和稳定性。
采用中央集成控制系统,通过局域网搜集、设定湿碎料机和硫化干燥机的日期,监测生产过程,使生产过程实现自动化,保证了稳定性有效避免发生爆炸。
保持了其特有的优点,GLG系统具有更高的生产效率。
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五. 药用喷雾干燥机选型与客户条件有关的内容: 1、设备的生产能力:小时水份蒸发量是干燥机的能力指标,且直接影响投资大小和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时,应充分提高干燥机的运行时间率,尽量安排长
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七、颗粒大小的调节。 通过调整喷雾压力与喷嘴孔径来调整粉料粒径。一般压力增大、喷雾高度增加,雾滴变小;反之喷雾高度下降,雾滴变大。喷嘴孔径缩小,颗粒变小;喷嘴孔经增大,颗粒变大。生产中通常要求大颗
三、增加塔顶辅助喷嘴。 由于目前陶瓷厂多用压力式喷雾干燥塔、其热风是从上入塔,浆料则向上喷,导致塔顶上部有相当高的热空间无雾滴进入。为了充分利用热源、提高粉料产量,可在塔顶增设辅助喷嘴。 四、改进