国家经贸委日前发布《近期工业行业发展导向》,涉及医药行业的内容如下:
一、优势原料药
加快实现具有我国自主知识产权及国内首次开发药物的产业化。重点发展临床需要且具有独特疗效的急救药物、心血管药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物、抗病毒及提高机体免疫功能药物。
采用酶法生产7-氨基头孢烷酸、发酵法生产7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸、“一步发酵法”生产维生素C等新工艺,改造提升现有抗生素及维生素等传统出口优势品种。
推进基因工程技术、细胞工程技术、发酵工程技术、酶工程技术及现代制药工业的分离、提取、结晶和手性合成技术等高新技术在医药产品生产中的应用,进一步优化工艺、提高产品质量和技术经济指标。
实现麻黄素等天然药物的人工合成技术及其产业化。
推进浙东南化学原料药出口基地的建设以及石家庄、沈阳、淄博、哈尔滨等老医药工业基地的技术改造。
二、生物技术领域
加快实现具有我国自主知识产权的生物工程药物产业化。加快生物工程技术在维生素、抗生素、氨基酸等方面的应用。加快计划免疫产品的GMP(药品生产质量管理规范)改造,如百白破疫苗、乙脑疫苗、麻疹疫苗等;发展具有较好市场前景的新型疫苗,如适用于全人群的流感病毒疫苗、多价肺炎球菌多糖疫苗、轮状病毒疫苗、痢疾疫苗、肿瘤疫苗、艾滋病疫苗等。加快发展诊断用生物芯片。
三、中药现代化
支持中药材的规范化与标准化种植;加快实现中药提取物及中药饮片浓缩颗粒的产业化;推广指纹图谱等多成分定量指标控制技术在中药生产中的应用;推进现代先进技术在中药生产中的应用,如超临界二氧化碳提取、动态提取、大孔树脂吸附、膜技术、喷雾干燥、冷冻干燥、超微粉碎等技术;推进先进制剂技术与辅料在中药生产中的应用;发展高效、速效、长效和剂量小、毒性小、副作用小及使用方便的新型中药;加快名优产品的技术创新与技术改造。
四、新型制剂
发展市场前景较好的新产品和名牌产品;我国不能生产、需要进口的产品;缓释、控释、速释制剂、靶向制剂、定量吸入剂,鼻腔给药制剂、膜剂等新剂型;优质、新型制剂辅料,如新型粘合剂、崩解剂、包衣材料、助溶剂、表面活性剂等;微囊技术、包合物技术、渗透泵技术、脂质体技术等先进技术在制剂中的应用;能满足品种多样化、规格系列化、操作密闭化、机电一体化、符合GMP要求的制药装备,如超微粉碎设备、动态提取设备、新型生物反应器等。
一、优势原料药
加快实现具有我国自主知识产权及国内首次开发药物的产业化。重点发展临床需要且具有独特疗效的急救药物、心血管药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物、抗病毒及提高机体免疫功能药物。
采用酶法生产7-氨基头孢烷酸、发酵法生产7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸、“一步发酵法”生产维生素C等新工艺,改造提升现有抗生素及维生素等传统出口优势品种。
推进基因工程技术、细胞工程技术、发酵工程技术、酶工程技术及现代制药工业的分离、提取、结晶和手性合成技术等高新技术在医药产品生产中的应用,进一步优化工艺、提高产品质量和技术经济指标。
实现麻黄素等天然药物的人工合成技术及其产业化。
推进浙东南化学原料药出口基地的建设以及石家庄、沈阳、淄博、哈尔滨等老医药工业基地的技术改造。
二、生物技术领域
加快实现具有我国自主知识产权的生物工程药物产业化。加快生物工程技术在维生素、抗生素、氨基酸等方面的应用。加快计划免疫产品的GMP(药品生产质量管理规范)改造,如百白破疫苗、乙脑疫苗、麻疹疫苗等;发展具有较好市场前景的新型疫苗,如适用于全人群的流感病毒疫苗、多价肺炎球菌多糖疫苗、轮状病毒疫苗、痢疾疫苗、肿瘤疫苗、艾滋病疫苗等。加快发展诊断用生物芯片。
三、中药现代化
支持中药材的规范化与标准化种植;加快实现中药提取物及中药饮片浓缩颗粒的产业化;推广指纹图谱等多成分定量指标控制技术在中药生产中的应用;推进现代先进技术在中药生产中的应用,如超临界二氧化碳提取、动态提取、大孔树脂吸附、膜技术、喷雾干燥、冷冻干燥、超微粉碎等技术;推进先进制剂技术与辅料在中药生产中的应用;发展高效、速效、长效和剂量小、毒性小、副作用小及使用方便的新型中药;加快名优产品的技术创新与技术改造。
四、新型制剂
发展市场前景较好的新产品和名牌产品;我国不能生产、需要进口的产品;缓释、控释、速释制剂、靶向制剂、定量吸入剂,鼻腔给药制剂、膜剂等新剂型;优质、新型制剂辅料,如新型粘合剂、崩解剂、包衣材料、助溶剂、表面活性剂等;微囊技术、包合物技术、渗透泵技术、脂质体技术等先进技术在制剂中的应用;能满足品种多样化、规格系列化、操作密闭化、机电一体化、符合GMP要求的制药装备,如超微粉碎设备、动态提取设备、新型生物反应器等。