中国粉体网讯 挤压制粒技术是湿法制粒生产中常用的一种制粒技术，其在制药工业中应用历史悠久。这种制粒方法简单，目前仍被广泛使用。
挤压制粒的工艺流程如下：
原料→粉碎→混合→制软材→制颗粒→干燥→整粒
挤压制粒的工艺，根据主辅料的品种和用量，选择合适的挤压制粒机，影响挤压制粒效果的因素主要分为三个方面：环境因素、物料因素和工艺因素。
一、环境因素
环境因素对制粒的影响很大。制备颗粒首先应符合颗粒生产要求、设计合理的厂房，分开人流与物料，设置车间更衣室。洁净车间墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起尘、不落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。地面应光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀等。车间内要求有除尘和空气净化装置，开口工序的结晶程度应达30000级。
除上述基本要求以外，还应特别重视环境的温度、湿度，因为环境湿度和环境温度是影响颗粒成型的重要因素。
1、环境湿度影响
某些制粒的物料有较强的吸湿性，如水提醇沉的中药浸膏吸湿性很强。若环境湿度过高，导致吸湿结块，制得的颗粒色泽不均匀，颗粒偏硬，若用于压片则产生花斑。制粒车间的相对湿度宜控制在45%~65%；吸湿性强的物料制粒车间的相对湿度宜控制在25%。
2、环境温度影响
温度偏高，则润湿剂易挥发。尤其是用较高浓度的乙醇作润湿剂制软材时，软材随着乙醇挥发变黏或结块变硬，通过颗粒机制粒时在筛网上结块，严重者湿块全部黏附在筛网上使得制粒机无法启动，制得的颗粒偏粗。制粒车间的温度一般宜控制在18~26℃；吸湿性强的物料，车间温度应降低至20℃左右。
二、物料因素
1、原料性质
不同性质的药物所制成的颗粒质量也不同。若原料中油类药物较多，颗粒较软，易松散，可吸收剂磷酸氢钙，将油类吸收再制粒，过40目筛。若原料中纤维性药粉较多，颗粒易碎。若原料辅料颜色差别较大，制粒前未经研细或混匀，会造成颗粒色泽不均。
若药物容易引湿，则用金属筛网制粒时易产生色泽不均现象。若原料是有色药物用淀粉浆制粒，则易产生色泽不均。若制粒原料为浸膏，则通过挤压制粒所得颗粒粗细、大小不均匀，甚至出现条状物或者颗粒色差严重。
2、黏合剂种类、浓度和用量
黏合剂黏性过强或用量太多会造成颗粒过硬。黏合剂或润湿剂选择不当或用量不够，会使颗粒松散，细粉较多，流动性差。
三、工艺因素
1、药物与辅料的混合情况
若药物与辅料混合不均匀，特别是中药浸膏相对密度大，润湿剂未加足时，不能均匀地润湿物料，会产生色泽不均。可通过小试，找出能够润湿物料的合适用量，使浸膏与辅料充分均匀混合。若制粒时发现湿颗粒色泽不均，可将湿颗粒再次通过筛网重复制粒，即得色泽均匀一致的颗粒。
2、筛网的选择
根据剂型要求选择筛网。筛网选择不当会造成颗粒过粗、过细、粒度分布过大等问题。如制备颗粒剂一般选择12~14目筛；制备0.5g以上的片剂选择12~14目筛；制备0.1g以下或有色片剂用18~22目筛；制备胶囊剂选择16~20目筛；原辅料黏性强、质地轻的可选14~16目筛，反之选择18~20目筛。另外，应考虑黏合剂种类和用量，并注意若软材混合不均匀也会造成颗粒粗细、松紧与大小不均，可通过增加混合时间或采用二次制粒来避免。
3、操作情况
设备类型不同，机械参数也不同，即使同一型号的设备和相同处方投料，其技术参数可能也会稍有差异，因此，必须根据每一机械设备和处方工艺要求，确定生产过程中的参数。
