正海生物:钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验入组完成


来源:中国粉体网   空青

[导读]  正海生物钙硅生物陶瓷骨修复材料多中心临床试验完成全国入组工作,产品研发取得关键性进展。

中国粉体网讯  5月30日,据正海生物官微发布消息,公司钙硅生物陶瓷骨修复材料多中心临床试验完成全国入组工作,产品研发取得关键性进展。




近年来,身体健康问题备受大家关注,因人口老龄化或事故导致骨损伤患者不在少数,而依靠自身骨或者供体材料(异体骨)修复均存在很多弊端,生物陶瓷凭借优异的生物相容性备受医药材料研究者的关注。


生物陶瓷材料可以分为三大类:以氧化铝、氧化锆为代表的生物惰性陶瓷,以生物活性玻璃、羟基磷灰石为代表的生物活性陶瓷,以磷酸三钙为代表的生物可降解陶瓷。目前,以羟基磷灰石、β- 磷酸三钙为代表的生物陶瓷材料应用最广泛。


硅酸钙生物陶瓷是一种优良的骨修复生物材料。研究表明,硅酸钙陶瓷在模拟体液 (SBF)中能够快速诱导类骨基磷灰石层的形成,这有利于骨组织的黏附、生长并与之形成化学键合,因而具有优良的生物活性。此外,硅酸钙表现出较好的生物降解性能,其在降解中释放出的硅离子还能够促进细胞增殖、刺激骨形成的基因表达,因此在骨再生方面显示出巨大的潜力,这是目前重点研究的第三代生物可降解性材料的核心性能。


据正海生物资料显示,“钙硅生物陶瓷骨修复材料”属于人工合成骨修复材料,是经过三维打印成型、高温烧结制备而成的生物陶瓷,是国内首款3D打印技术口腔骨修复材料。3D打印技术运用到生物陶瓷的加工中,可容易的加工出形状复杂的骨骼或生物支架,也可满足患者个性化定制,大大避免了材料的浪费,加快了做工工期。


正海生物表示,钙硅生物陶瓷骨修复材料性能优异,将助力临床实现满意的骨缺损再生治疗目标。据现有研究随访结果,钙硅生物陶瓷骨修复材料的安全性已得到初步印证,有效性验证结果将在不久后揭晓。期待其在未来的临床应用中发挥广泛的作用。


来源:

正海生物官网

梅蕾:高强度硅酸钙生物陶瓷的制备及性能研究


(中国粉体网编辑整理/空青)

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作者:空青

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