中国粉体网讯 疫苗研制新技术来了！中国科学院过程工程研究所研究员、中国科学院院士马光辉和研究员魏炜带领的科研团队，开发了基于“微球”技术的干粉吸入式疫苗研制平台技术，并与军事医学研究院生物工程研究所研究员王恒樑和朱力团队开展合作，利用该技术，在实验室成功制备出新型干粉吸入式疫苗。动物模型试验显示，该疫苗能够高效阻断呼吸道病毒的感染与传播。相关研究成果12月14日在线发表于《自然》杂志。
什么是微球？
微球是一种粒径在几微米到几百微米用高分子生物材料包载了一种或多种药物的微小球状聚合物。药物分子分散或者吸附在高分子聚合物载体中。通常粒径在1～250μm之间的称微球，而粒径在0.1～1μm之间的称亚微球，粒径在10～100nm之间的称纳米球。微球作为一种应用较为普遍的新型给药系统，具有药物缓释体系的典型优良特性。
在现有的众多缓释制剂中，微球制剂由于其特有的优点诸如给药后微球降解逐渐释放药物、可避免出现血药浓度峰谷现象减小毒副作用、大大减少治疗周期的给药剂量、可提高药物的生物利用度与病人的顺应性等，从而逐渐成为现代药剂学中热门的研究内容。
微球制备
常用的微球制备方法包括乳化——溶剂挥发法、相分离法、喷雾干燥法、热熔挤出法等。此外，还有许多新颖的微球制备技术包括复合微球、超临界流体法、膜乳化技术、高压均质法等。
乳化——溶剂挥发法，其原理是将原辅料先分别溶于两种互不相溶的溶剂中，再通过机械振荡或超声乳化的方法制成乳剂，被分散成乳滴的液体为内分散相，分散乳滴的液体为外连续相，然后使内分散相溶剂在一定条件下挥发除去，成球材料析出，固化成微球。根据乳剂类型不同通常又可将其分为单乳法（O/W、W/O）和复乳法（W/O/W、O/W/O）两大类，单乳法常用来包载水不溶性药物，而复乳法则用来包载水溶性且性质不太稳定的药物。由于其原理和操作方法简单，容易控制粒径大小、易复制，为微球制备中应用最广泛的技术方法。
喷雾干燥法制备微球是先将药物与载体聚合物用有机溶剂溶解成溶液，然后将溶液用喷雾器喷至惰性气流中形成无数的小液滴，再控制温度使有机溶剂迅速蒸发，液滴迅速收缩成微球的方法。其中，溶剂类型、温度、速度等都会影响粒径尺寸及其形态。过程中，通过对干燥室进出口温度调整可以制备不同形态的微球，从而改变微球释药行为。
随着纳米技术的发展，用静电喷雾技术制备可生物降解高分子核壳微球或微囊，能够保护药物的稳定性，提供多级给药体系等，并且制备的微纳米粒形状大小可控，受到了极大的关注。该技术还可以包含不同配置技术如流化床、喷雾干燥等。如今，静电喷雾干燥技术已逐渐表露出巨大潜力，被广泛应用于制备载药微球中如载抗癌药物、蛋白质和多肽的可降解聚合物微球。
概括来说，喷雾干燥法通过持续雾化和干燥，具有操作简捷、包封率高、制得微球粒径均匀，一步成球且易于规模化、连续化生产等优点，有利于大批量生产，目前已经广泛应用于各大药企。
产业链接
11月，辉粒药业（苏州）有限公司完成超亿元A轮融资。公司专注于长效缓释微球制剂及新型药物递送技术的研发与产业化，致力打造国际领先、自主创新的药物递送技术平台。此次所募资金，辉粒药业将主要用于加速推进长效缓释微球制剂的研发和临床试验，以及新型药物递送技术平台的拓展。
辉粒药业成立于2020年12月，生产基地落户新建元汇智湾。辉粒药业是马光辉院士团队唯一的新型药物递送技术转化平台，已与中科院过程工程研究所共建长效缓释微球制剂联合实验室，参与了三项科技部及卫健委国家重点研发计划项目。公司成功开发了具有自主知识产权的尺寸均一、载药量高、释放特性可控的长效缓控释微球制剂，并建设了全球第一条均一微球制剂GMP全自控生产线，已有2款微球制剂获得临床批件并进入临床试验。
参考来源
苏州工业园区企业发展服务中心、中国科学报、科技日报、
粉体大数据研究《制药行业喷雾干燥技术重点应用研究报告》
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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