中国粉体网讯 7月11日，据NMPA官网，迈瑞科技多孔生物陶瓷人工骨获批上市。
该产品成分为β-磷酸三钙（70-95%），及CaO-Na2O-P2O5生物活性玻璃。产品适用于骨科手术时非承重部位骨缺损的填充。
多孔生物陶瓷(人工骨)是目前临床上应用较多的产品，由于自体骨来源受限，异体骨存在潜在传染源等原因，多孔生物陶瓷应用每年呈明显递增趋势。多孔生物陶瓷具有与生物相容性良好，与骨组织结合好，无排异反应的优点，在术后空腔恢复、改善血管生成能力以及促进骨修复等医学领域都得到了很好的应用。此外，多孔陶瓷具有的孔结构，方便加载药物，其耐久性能够起到长时间的支撑作用。
β-TCP是磷酸三钙（TCP）又称为磷酸钙的一种形式。TCP也被认为是最重要的生物可吸收生物材料之一，它可以随着时间的推移在体内自然溶解。TCP主要有α-TCP和β-TCP两种形式。目前的研究大多选用β-TCP，因其具有良好的生物降解性、生物相容性、骨传导性及生物无毒性等优点而被广泛地应用在骨组织的修复和替代等方面。大量的体内和体外评估报告表明，β-TCP始终可以支持相关细胞（如成骨细胞和间充质细胞）的附着、分化与增殖。与其它骨修复生物材料相比，β-TCP的降解速度更快、溶解度更高。此外，它有很高的吸收率，在生理环境下被人体体液降解并参与生物矿化过程。为了促进骨修复再生，人们对β-TCP的特性进行了积极的研究，β-TCP已广泛用于骨修复生物材料。
生物活性玻璃是一类能对机体组织进行修复、替代与再生，并且具有能使组织和材料之间形成键合作用的材料。生物活性玻璃最早是由Hench于1969年发现，由SiO2、Na2O、CaO以及P2O5等基本成分组成的硅酸盐玻璃。生物活性玻璃的降解产物能够增强成骨细胞的基因表达、促进生长因子的生成、骨组织的生长以及促进细胞的繁衍。是目前唯一一种既能促进软组织愈合，又能与骨组织成键结合的人工骨修复生物材料。
武汉迈瑞科技有限公司系深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司境内子公司。据公开资料显示，迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，产品远销190多个国家及地区。
参考来源：
中国粉体网：一文快速了解：多孔陶瓷的应用
国家食品药品监督管理局、迈瑞医疗2023年年度报告
科技成果:可控性微结构多孔生物陶瓷
王真，黄传真等.生物陶瓷3D打印技术研究进展与趋势
车军剑.Sr2+、Mn2+改性β-TCP仿骨多孔生物陶瓷材料的制备及性能研究
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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