中国粉体网讯 12月11日，迪哲医药披露的公告显示，迪哲医药定向增发方案已经获上交所审核通过，预计募集资金18.5亿元，将加速核心产品研发进度，同时布局自主研发生产基地，完成覆盖全球创新药前期发现、后期开发、商业化生产与销售的全产业链。
据了解，此次定增方案是证监会《关于深化科创板改革、服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（“科八条”）发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。2024年6月，证监会发布“科八条”，其中最引人关注的是强化科创板“硬科技”定位，支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业上市，推动再融资政策更加市场化。
迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。
在此之前，迪哲医药旗下国产创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲^[®]）和戈利昔替尼胶囊（通用名：高瑞哲^[®]）在今年11月，通过医保谈判被纳入新版国家医保目录。迪哲医药表示，本次再融资的审核通过和顺利发行，将为公司下一步发展提供有利保障，并加速盈利目标的实现。
迪哲医药锚定的目标不仅仅是在国内，还有定价更有优势的欧美主流市场。
今年11月，舒沃替尼迈出“出海”的第一步，成为首款向美国FDA递交新药上市申请（NDA）的中国源头创新肺癌靶向药。
随着海外关键注册临床的推进，舒沃替尼有望加速从后线到一线的跃迁，进一步巩固在全球市场的竞争优势。
目前，凭借出色的源头创新能力，迪哲医药在实体瘤、血液瘤及免疫领域，建立了诸多具备全球差异化竞争力的管线。产品管线组合中已有6款产品处于全球临床阶段，覆盖多个适应证，另有多个处于临床前研究阶段的候选创新药物，多项产品取得里程碑进展。
当前全球人口步入老龄化阶段，恶性肿瘤及慢性病成为主要死亡因素，其中肿瘤具有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵等特点，成为当前亟需解决的全球性健康问题之一。据弗若斯特沙利文统计，癌症作为全球最主要的死亡因素，随着人口老龄化的加剧，全球新发病例数预期将在2030年达到2450万人。其中，中国癌症新发病例数预计在2030年达到560万人。
随着居民可支付能力的提升以及更多创新疗法的获批上市，近年来全球抗肿瘤药物市场快速发展。据弗若斯特沙利文统计，2030年全球抗肿瘤药物市场规模预计将增长至4,198亿美元。其中，中国抗肿瘤药物市场规模预将达到5484亿人民币。
参考来源：
证券日报、迪哲医药2024年半年度报告、新浪网等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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