中国粉体网讯 2月7日，中国生物制药发布公告，集团开发的“妥洛特罗贴剂”(商标名：德瑞妥)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。这是首个获批上市的国产气道阻塞性疾病外用贴剂。
妥洛特罗贴剂通过作用于支气管平滑肌的β2-受体，能够有效扩张支气管，松弛气管肌肉，改善肺功能，并促进气管纤毛运动及镇咳。与传统的哮喘治疗药物相比，妥洛特罗贴剂通过透皮给药的方式避免了肝脏首过效应，减少了对胃肠道的刺激，能够保持稳定的血药浓度，从而更有效地控制哮喘症状，为患者的长期治疗提供了便利且安全的解决方案。此外，该产品适应人群广泛，半岁及以上儿童均可使用，解决了儿童给药困难的问题。
同日，中国生物制药再发公告，宣布其开发的“洛索洛芬钠凝胶贴膏”(商标名：得舒平)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该产品主要用于缓解骨关节炎、肌肉痛及外伤引起的肿胀疼痛，是国内唯一一款通过一致性评价并经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。
洛索洛芬钠是一种苯丙酸类非甾体消炎药，通过抑制环氧化酶、阻断前列腺素合成，进而起到抗炎、解热、镇痛的作用。与其他非甾体抗炎药相比，洛索洛芬钠为前体药物，安全耐受性较好，其口服制剂自1986年上市至今仍被广泛使用。目前洛索洛芬钠凝胶贴膏原研药品未在中国市场销售。
中国生物制药利用自主搭建的凝胶贴膏技术平台，并通过阳性药及安慰剂平行对照的III期临床试验，研发获得洛索洛芬钠凝胶贴膏产品。其在临床试验中显示出疗效显著、安全性高、与皮肤兼容性好等特点。相对于口服制剂，外用的洛索洛芬钠凝胶膏可以提高洛索洛芬钠在疼痛部位的局部浓度，避免肝脏首过效应，提高疗效，同时避免胃肠道剌激，且药效持久耐受性良好，每日一次的给药次数能显著提高患者的顺应性。
中国生物制药有限公司作为国内现代外用透皮制剂的龙头企业，集团拥有十余款在研贴剂管线，覆盖镇痛、帕金森、失眠等领域。目前，集团已有妥洛特罗贴剂、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、利斯的明透皮贴剂等产品获批上市。
参考来源：
巨潮资讯网、财中社、智通财经网等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
注：图片非商业用途，存在侵权告知删除
