亚宝药业生物固体制剂生产线通过美国FDA认证
力马干燥 2014-08-12 | 阅读:1302
2013年12月下旬,亚宝药业北京亚宝生物有限公司生物固体制剂生产线正式通过了美国FDA认证。至此,亚宝药业获得了通往国际高端市场的通行证,为未来的快速发展和转型升级创造了良好条件,也为我国医药制剂产品进军欧美市场抒写了新的篇章。
近年来,亚宝药业致力于科技创新与国际化项目建设,瞄准国际高端市场谋求更大更好的发展。他们先后投入近10亿元建设了生物药生产线、缓控释制剂生产线、原料药生产线和高档药用塑料瓶生产线。这些项目都是按照欧美标准建设的,设施设备一流,管理规范先进,投入运行以来,显现出了独特的优势与效能。目前这些生产线均率先通过了国内新版GMP认证,欧美认证的各项工作也在紧锣密鼓地进行之中。此次北京亚宝生物固体制剂生产线在认证检查中符合美国cGMP标准,顺利通过了认证检查,获得了美国FDA认证证书。