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目前植物胶囊成熟的原料主要是羟丙甲基纤维素(HPMC)和普鲁兰多糖,也有使用羟丙基淀粉作为原料。
自本世纪10年代初以来,HPMC在中国植物胶囊制造业中得到应用,基于其良好的性能,HPMC空心胶囊已在胶囊剂市场牢牢地占领了一席之地,在过去十年中显示出强劲的需求增长。
据行业数据,2020年,国内空心硬胶囊的销售量约为2000亿粒(制药和保健品行业合计),其中HPMC胶囊的销售量约为为113亿粒(含出口),比2019年增长4.2%,占比约5.5%。非制药行业占中国HPMC胶囊消费量的93.0%,保健品行业的增长推动了HPMC胶囊的销售。
2020年至2025年,预计含胶凝剂的HPMC胶囊的复合年增长率为6.7%,高于明胶胶囊3.8%的增长率。而且国内保健品行业对HPMC胶囊的需求高于制药行业。HPMC胶囊既能帮助解决处方难题,又能适应全球消费者的文化和饮食偏好。虽然目前HPMC胶囊的需求量虽然仍远低于明胶胶囊,但需求的增长速度要高于明胶胶囊。
1) 突破性的处方和工艺,不含胶凝剂;使其溶解性能更优,在不同介质下的溶出行为一致,不受pH和离子强度的影响,符合各主要国家和地区的药典要求;
2) 对于弱碱性内容物,提升生物利用度,改良剂型的优选;
3) 外观靓丽,颜色选择更为丰富。
软胶囊是将油类或以油作为基质的混悬液等封闭于胶囊壳中而形成的一种制剂,其形状有圆形、橄榄形、小鱼形、水滴形等。其特点是将功效成分溶解在油脂或混悬于油脂中,比将同一功效成分做成片剂,起效快,生物利用度高,已被广泛应用于保健品和药品的制备中。现如今,已经有肠溶、咀嚼、渗透泵、缓释、软栓等不同特性的软胶囊上市。软胶囊囊壳由胶体和辅助添加剂组成。其中,胶体如明胶或植物胶是主要成分,其品质的好坏直接影响到软胶囊性能的优劣,例如软胶囊在贮存期间出现囊壳渗漏、黏连以及物料迁移、崩解缓慢、溶出不达标等问题均与之有关。
当前我国药用软胶囊的囊材大多数为动物明胶,但随着明胶软胶囊的深入发展和应用,其缺点和不足之处越发突出,例如原料来源复杂、易与醛基化合物发生交联反应、储存期较短等质量问题及明胶提炼过程中产生的“三废”对环境保护影响较大,另外也存在着冬季变硬的问题,对制剂的品质有不良影响。而植物胶软胶囊对周边环境的影响较小。随着全世界动物源传染性疾病的接连爆发,国际社会越来越担忧动物制品的安全性。植物胶囊在适用性、安全性、稳定性、环保性等方面与动物明胶胶囊相比有着突出的优势。
将羟丙基甲基纤维素加入水中分散得溶液A;将凝胶剂、助凝剂、增塑剂、遮光剂和着色剂加入水中分散得溶液B;将溶液A和B混合,升温至90~95℃,搅拌保温0.5~2h,降温至55~70℃,保温静置脱泡得到胶液;
如何快速得到胶液体 ,一般的工艺在一个反反应釜慢慢加热 时间长,
有部分厂家通过化胶快速通过胶体磨
目前植物胶囊成熟的原料主要是羟丙甲基纤维素(HPMC)和普鲁兰多糖,也有使用羟丙基淀粉作为原料。
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