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喷雾干燥制粒机PGL-80B

喷雾干燥制粒机PGL-80B
  • 品牌:优博干燥
  • 产地:优博干燥
  • 关注度:3489
  • 型号:PGL-80B
  • 报价:0元
  • 信息完整度:
核心参数
    产品介绍

    PGL-80B喷雾干燥制粒机原料容积250KG/锅

    1、综述  

    背景:综合制剂车间第二层为口服固体制剂车间,制粒间二设有PGL-80B喷雾干燥制粒机,为满足设计规模需求,车间拟新购一台PGL-80B喷雾干燥制粒机。  

    目的:为用户和供应商提供喷雾干燥制粒机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。 

    范围:本URS适用于喷雾干燥制粒机招标采购和加工制作。  

    责任:需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求,提供相关设备设施和服务,供方须对需方所提供的URS负保密责任。  

    工艺描述:该设备集喷雾、干燥、流化、制粒于一体,一步法制粒。通过物料管道将物料输送到喷雾干燥室,浸膏或浆料经过喷雾、热风沸腾在喷雾干燥室、捕集室形成流化床即沸腾状,物料形成颗粒,通过热交换热空气带走流化床中颗粒的水分,干燥成干颗粒,*后干颗粒通过物料管道放出收集。采用喷雾工艺,特别适用微辅料,热敏性物料,功效比FL沸腾制粒机高1~2倍;适用于中成药制备:颗粒剂、胶囊剂、片剂颗粒、或对颗粒进行包衣等。

    2、法规标准  

    法规:除本URS特殊要求外,须满足中国的cGMP法规要求,中国安全环保法规。JB/T20046-2005《药用喷雾干燥制粒机》

    3、供货范围 

    喷雾干燥制粒机1台套,易损备件、技术资料1套(中文版)、合格证、到货清单。 

    4、术语说明

     

    词语

    定义

    I/O 

    Input/Output输入/输出

    IQ

    Installation Qualification  安装验证

    OQ

    Operational Qualification   操作验证

    EHS

    Environment Health Safety   环境  健康  安全

    FAT

    Factory Acceptance Test  工厂接收测试

    SAT

    Site Acceptance Test  现场接收测试

    5、技术要求 

    5.1生产工艺要求

     

    需求编号

    需求

    必需/期望

    URS001

    原料容积980L

    必需

    URS002

    **生产能力:250KG/锅,*小生产能力:100KG/锅

    必需

    URS003

    □成品率:收率99%,颗粒粒度20~60目之间,干燥后物料含水量<3%,采用喷雾造粒工艺,一次成品率>85%。

    □加料方法:利用引风机产生负压,将IBC料桶或其它容器内的混合粉吸到沸腾床内,按照工艺参数实现混合、顶喷制粒、干燥、冷却等工艺目的。

    □出料方式:流化床干燥机通过真空出料,自动完成出料。

    必需

    URS004

    流化床的真空出料设备的上料高度与干法制粒机进料口高度相匹配。

    必需

    URS005

    流化床一步制粒时制成的颗粒均匀度应得到有效控制。

    必需

    URS006

    流化床的真空出料设备出料阶段的物料损耗应不超过0.05%

    必需

    URS007

    流化床进风速度控制应能满足沸腾干燥功能要求,能检测、显示并无级自动控制风速(风量),风量控制精度控制在±5% 范围内。流化床进风温湿度控制应能满足沸腾干燥功能要求,能检测、显示并无级自动控制风温,温度控制精度控制在目标值±2℃;能检测、显示室外进风口空气湿度,经过除湿处理的空气**湿度确保在××克/公斤干空气以下。

    必需

    URS008

    流化床的排风温度控制应能检测、显示风温;温度检测精度控制在±2℃,配备终点温度控制停机功能。

    必需

    URS009

    流化床的控制系统可设置、储存并自动执行产品工艺控制参数(风量、进风温湿度、物料温度、喷浆蠕动泵流量、锅体真空度、出风终点控制温度);可分级设置技术参数修改权限。

    必需

    URS010

    流化床的控制系统应具备检测、显示、记录和打印功能的主要控制参数:原料容器与进风之间的压差、扩散室与出风过滤器之间的压差、所有进排风过滤器的压差、雾化空气压力,物料温度、排风温度。

    必需

    URS011

    流化床的控制系统应具备检测、显示、设置、控制、记录和打印功能的主要控制参数:进风风速(空气流量)、喷浆蠕动泵流量、进风的温度和湿度、排风终点温度,抖袋时间和频率、运行时间。

    必需

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    工商信息

    企业名称

    常州市优博干燥工程有限公司

    企业类型

    信用代码

    913204020710549036

    法人代表

    注册地址

    成立日期

    注册资本

    有效期限

    经营范围

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    常州市优博干燥工程有限公司,是一家集设计、开发、生产、销售和服务为一体的专业化、科技型干燥设备企业,是中国干燥行业骨干企业。目前,优博公司生产的干燥设备有:带式干燥机、喷雾干燥机、闪蒸干燥机、盘式干燥机、流化床干燥机、真空干燥机、气流干燥机、沸腾干燥机、滚筒干燥机、烘干箱等。公司建设有大型现代化机械制造车间,各类自动化加工制造装备齐全,可以生产和加工各类干燥设备、粉碎设备、混合设备、制粒设备、筛分设备等,拥有产品40大类、300多个品种。并可承接各类干燥工程技术服务项

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