上海胤煌科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒
已认证
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YH-MIP-0205 PRO全自动显微计数法不溶性微粒分析仪是一款专为药品、生物制品、医疗器械等行业的不溶性微粒检测而设计的高端设备。这款仪器在前代产品的基础上进行了全面的技术升级,旨在提高检测效率和准确性,减轻操作人员的工作负担。
不溶性微粒检查法
本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。
本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高,采用两种方法都无法直接测定的注射液,可用适宜的溶剂稀释后测定。
什么时候选择显微计数法
光阻法检测不合格的特殊制剂,如注射乳剂、脂质体,蛋白注射液等;
一些特殊类型的样品类型,如高粘度,易结晶,易产生气泡,有颜色的样品等;
技术特点
1. 自动过滤与干燥
YH-MIP-0205 PRO新增加了自动过滤和自动干燥功能,这意味着样品可以在仪器内部完成过滤和干燥过程,减少了手动操作的步骤,提高了工作效率。
2. 自动上样
该设备具备自动上样功能,能够连续处理多个样品,大大节省了人工操作的时间和精力,提高了检测的连续性和可靠性。
3. 自动扫描与计数
原有的自动扫描与计数功能得到了进一步优化,能够更加快速准确地识别并计数样品中的不溶性微粒,减少了误报和漏报的风险。
4. AI智能算法
YH-MIP-0205 PRO加入了AI智能算法,能够帮助用户更好地对检测到的不溶性微粒进行分类和来源分析,这对于追踪微粒污染源和改进生产工艺具有重要意义。
5. 超分辨算法
该设备还采用了先进的超分辨算法,能够更清晰地识别微小尺寸的颗粒,提高了微粒检测的精度。
应用领域
药品生产:在药品的生产过程中,确保药物中没有不溶性微粒是非常重要的一步,YH-MIP-0205 PRO可以帮助药厂严格控制产品质量。
生物制品:生物制品往往对纯度要求极高,该设备能够有效地检测出任何可能影响成品安全性的微粒。
医疗器械:医疗器械在使用前必须经过严格的无菌和无微粒检测,确保患者使用安全。
YH-MIP-0205 PRO显微计数法不溶性微粒分析仪以其高度自动化的操作流程、精准的检测能力和强大的数据分析能力,成为不溶性微粒检测领域的佼佼者。无论是对于提高产品质量还是确保患者安全,这款仪器都扮演着至关重要的角色。通过采用先进的技术和算法,该仪器不仅能够提供准确的检测结果,还能够帮助研究人员深入理解微粒的来源和性质,从而采取有效的措施来预防和控制微粒污染。
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