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8月末,我们怀着无比敬意纪念一位科学巨匠——Theodor Svedberg。这位瑞典化学家因其在胶体化学和离心技术方面的卓越贡献,被誉为“离心之父”,并于1926年获得诺贝尔化学奖[1]。Svedberg博士不仅开创了超速离心技术的先河,还为分析型超速离心(AUC)奠定了基础。今天,AUC技术已成为生命科学研究中不可或缺的重要工具[2]。
01Theodor Svedberg
与AUC的历史渊源
Theodor Svedberg于1884年8月30日出生在瑞典的耶夫勒。他的研究涉及胶体化学、扩散和超速离心法。1923年,他发明了分析型超速离心机,通过高速旋转生成离心力,使样品中的颗粒根据其质量和形状沉降,搭配光学检测器的使用,这一突破性技术使科学家能够分离并测量胶体粒子的质量与大小,极大地推动了物理化学和分子生物学的发展[3]。Svedberg的工作直接催生了现代AUC技术,这项技术如今已在蛋白质、核酸和病毒颗粒等生物大分子的研究中发挥了至关重要的作用。
AUC技术,作为一种原位检测技术,能够精准地测定分子量、形状和组分比例,为生物化学、医学研究及制药行业提供了强大的支持[4]。回顾百年,这项技术经历了无数次革新和发展,成为科研工作者手中的利器。
02AUC技术在ADC领域的
应用与优势
近年来,抗体及抗体偶联药物(ADC)在中国显示出巨大的发展潜力和市场价值。目前,国内已有超过200家抗体和ADC企业,其中ADC企业数量达到125家之多 。作为一个快速崛起的行业,ADC领域已完成近25起国际合作项目,总金额高达400亿美元,展现出强劲的增长势头和资本实力。这些成功的国际合作不仅凸显了中国ADC药物的巨大潜力,还表明其质量标准正在逐步与国际标准(如FDA等)接轨[5]。
在ADC药物的研发和生产过程中,AUC技术凭借其卓越的性能和准确性,尤其在检测ADC聚集体方面,展现出显著优势。根据Charles River提供的数据分析显示,AUC能够更准确地反映ADC在治疗过程中的整体暴露情况,从而有助于优化剂量和提高治疗效果[6]。
值得一提的是,AUC技术已被纳入ADC指导原则,成为推荐的检测方法之一[7]。这不仅体现了AUC技术在提升ADC产品质量控制和安全性评估中的核心作用,也标志着该技术在推动ADC药物研发国际化进程中的重要贡献。通过AUC分析,ADC产品的药效学研究可以更精准地进行,为中国ADC药物质量与国际标准的接轨提供了强有力的技术支持。
03AUC 100周年庆典活动
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● 参考文献:
[1]. Nobel Prize, 2021. The Nobel Prize in Chemistry 1926. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[2]. Encyclopaedia Britannica, 2024. Svedberg, Theodor. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[3]. Larsson, H., 2006. Theodor Svedberg - A Chemist's Chemist. Swedish National Museum of Science and Technology. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[4]. Schuck, P., 2014. Analytical Ultracentrifugation as a Tool for Studying Protein Interactions. Current Opinion in Structural Biology. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[5]. 云, 2024. 中国ADC药企市场情况. 生物药大时代. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[6]. Charles River, 2024. Size-Exclusion Chromatography, Analytical Ultracentrifugation, and the Formulation-Dependence of ADC Aggregation. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
[7]. 国家药品监督管理局药品审评中心, 2024. 抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则. [online] Available at:[Accessed 21 August 2024].
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