前言

在制药工业,粉体粒子表征检测是制药过程中必不可少的,应用于原料药、各种制剂及其过程控制、以及辅料的质量控制中,在药品质量控制中也起重要应用。《中国药典》以法规的形式确定其为检验药品的质控标准。

原则:药典规定

药典2020版:0982粒度和粒度分布测定法

药典2020版:0982粒度和粒度分布测定法

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药典2020版:9104近红外分光光度法指导原则

近红外分光光度法系通过测定物质在近红外光谱区的特征光谱并利用化学计量学方法提取相关信息,对物质进行定性、定量分析的一种光谱分析技术。

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药典2020版:0831干燥失重测定法

药典2020版:0831干燥失重测定法

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药典2020版:0991 比表面积测定法

比表面积系指单位质量粉体的总表面积。

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药典2020版:0104颗粒剂

药典2020版:0104颗粒剂

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药典2020版:9014微粒制剂指导原则

随着现代制剂技术的发展,微粒载体制剂已逐渐用于临床,其给药途径包括外用、口服与注射等。

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国家药典委发布关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示

12月19日,国家药典委发布关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示,旨在为药品研发和生产过程中提供可参考的标准化测定方法。

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指导:原辅料分析

粉体学性质的研究及对药物制剂工艺的影响

在制剂研究工作中主要研究哪些粉体学性质以及其对制剂工艺可能造成哪些影响?

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粒子设计技术及在中药粉体领域的应用研究

中药粉体作为固体制剂的中间体或最终应用形式,其吸湿性、润湿性、孔隙率与松密度等理化性质的优劣很大程度上决定了制剂成型的好坏与临床用药的安全,这些特殊的粉体学性质将影响到制剂的生产与临床应用。

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中药制丸?制丸工艺中必须考虑的物料粉体属性

药物的粉碎细度是影响丸剂质量重要因素。

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固体制剂中API粒径控制策略

在处方及工艺开发过程中应对API的粒径格外的重视。但实际工艺过程中怎么控制粒径呢?

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粉料流动性需要评价吗?该如何表征?

粉体的流动性及堆积行为的研究是粉体工程的基础,是联系粉体材料性质与许多关于粉体技术的单元操作的纽带,比如粉体储存、给料、输送、运输、混合等

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为什么最终制剂效果不好?可能是原料药的粒度出了问题

原料药的粒度分布可能会对最终产品的性能产生显著的影响(如:溶解度、生物利用度、含量均匀度、稳定性等)。此外,原料药和辅料的粒度分布也会影响药物的可生产性(如:流动性、总混均匀度、可压性等),最终可能影响药物的安全性、有效性和质量。

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辅料的关键质量属性研究与控制

在制剂制备过程中,药用辅料选用是否得当会影响制剂的安全性、有效性、稳定性、经济性和顺应性。

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浅析原料药粒度分析方法开发思路

干法测定:系指选用干法进样器及样品池,通常采用密闭测量法,以减少供试品吸潮,并需克服偏流效应,根据供试品分散的难易,调节分散器的气流压力,使不同大小的粒子以同样的速度均匀稳定地通过检测窗口,以得到准确测定结果。

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诠释:专家视角

药用辅料粉体流动性测不准?休止角:你懂我撒

12月1-2日,江苏泰州“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”

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气体吸附技术在医药领域表征中的应用

吸附分析能够对原料药和药用辅料的比表面积、孔容及孔径分布、密度等进行精准的分析,在药物的研发及生产过程中,这些物性参量对药物混合均匀度、压缩成型过程,以及最终药物制剂的生物利用度和疗效等均具有重要的影响。

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药物粉体比表面积测定方法探究

比表面积在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色。

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2020版药典:新增项比表面积,固体密度测试方法详解来了

12月1-2日,“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”

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不同药物剂型颗粒的粒度粒形分析技术与应用

新帕泰克粒度检测设备在医药粉体研究中有多种解决方案,想更多了解该公司设备在药物颗粒粒度粒形方面的检测技术,中国粉体网将于2022年11月1-2日在江苏泰州碧桂园凤凰酒店举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”,届时将邀请来自德国新帕泰克有限公司区域销售经理刘洁松作《不同药物剂型颗粒的粒度粒形分析技术与应用》报告。

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原辅料粒径质控标准的建立和风险评估

12月1-2日,江苏泰州“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”

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应用:设备推荐

Bettersize2000S喷雾激光粒度仪
2024  12-21

Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪是丹东百特研制的专门用于测试雾滴粒度分布的激光粒度仪。该系统包括主机、光轴基准架、升降支架、喷头调节系统、雾滴发生系统和软件组成。其作用是通过测量雾滴粒度优化喷嘴设计、确定喷雾压力、评价喷雾效果等。与常规激光粒度仪在样品池厚度较小(样品池厚度小于5mm

贝克曼库尔特Multisizer 4e颗粒/细胞计数及粒度分析仪
2024  12-20

Multisizer4e库尔特颗粒/细胞计数及粒度分析仪能检测在几秒内或几小时的颗粒及细胞粒度和体积变化。细胞体积改变的数据在许多生物学过程中起着重要的作用,这些过程如细胞生长、细胞周期、细胞凋亡、渗透胁迫的平衡、发病机理和吞噬作用等等。细胞和颗粒的表征|Multisizer4e的优势所在Multi

激光粒度粒形分析仪Sync
2024  12-04

无论是对颗粒大小分布进行优化还是寻找更具体的方法来展示材料的特性,麦奇克的这款新仪器都将提高客户的生产力,并使他们能够探索和优化其材料特性。使用我们先进的方法,当用激光衍射法进行湿法还是干法测量的同时也可以用高速相机进行拍照,测试结数据将被通过Flex软件采集并呈现给用户颗粒大小和形态的信息。Fle

BT-311振实密度测试仪
2024  12-21

振实密度是指一定量的粉体装填在特定容器后,以一定的频率和幅度进行振动,当粉末的体积不再减少时读出粉体的体积,然后用粉末的重量除以该体积就得到振实密度。BT-311系列振实密度测试仪是丹东百特仪器有限公司研制的一种专门测试粉体振实密度的一种仪器,BT-311系列振实密度测试仪由计数系统、控制系统、驱动

TD系列粉体振实密度测试仪
2024  12-20

仪器概况微粒的相互作用影响粉末的松散和流动特性。粉末的松装密度和振实密度的比较,是微粒的相互作用的重要度量标准之一。松装密度的测量就是直接将粉末倾入一个量器中,振实密度是其被机械轻叩紧实后的密度。他们可以使用同一个设备,将一个装有固定量的粉末的量筒举起、落下来实现测量。松装密度和振实密度通常小于所对

成都精新 粉体振实密度仪
2024  12-21

产品介绍振实密度是粉体质量的一个重要的指标。振实密度的测量,是将一定量的粉体装入容器中,在一定条件下振动,直到容器中粉体体积不再减少,读出粉体的体积,粉末的重量除以体积就得到粉体的振实密度。JZ-10A(单筒)/JZ-10B(双筒)/JZ-10C(三筒)系列粉体振实密度仪,是成都精新依据国家标准GB

BET比表面积及孔径微孔分析仪
2024  07-19

BSD-PM系列BET比表面及孔径微孔分析仪属于研究级仪器,可测试材料的比表面积、总孔容、孔径分布和吸附脱附数据,尤其可对微孔材料的孔径分布给出更准确测试结果,可升级为双站微孔测试功能,适用产品简介:BSD-PM系列分子筛BET比表面仪属于研究级仪于对研发、实验要求极高的科研单位和企业用户。集装阀门

JW-DX 400 比表面积测定仪
2024  10-09

Outline产品概览Superiority技术优越性独有的Dtech技术融合了Dstable稳定测试技术、Dcal自动校正技术、Dtrap精确测试技术、Dsignal高效测试技术及Dctrl防抽飞控制技术,使得DX400系列的测试效率极高、测试结果的重复性、稳定性、准确性、平行性均达到行业**水平

全自动比表面积分析仪
2024  12-09

ASAP2460多站扩展式全自动比表面分析仪ASAP2460全自动比表面分析仪采用独特的模块化系统,性能优越,可实现高通量测试。ASAP2460基本配置是一个双站的主控模块,当另外连接双站模块后可扩展成四站或者六站分析仪,从而实现多样品测试。ASAP2460全自动比表面分析仪特性与优点:全自动分析高

PT-01粉体流动性测试仪
2024  12-20

仪器概况由颗粒群体间相互作用所表现的粉体从流动到静息的相关物理特性,直接影响粉体材料的存储、加工、输送、分料或混料、制粒、包装等工艺过程的品质,也与药剂的填充、压片等性能息息相关。在近30年的粒度测量和控制技术研发和应用基础上,欧美克推出了全新的PT系列粉体流动性测试仪,为粉体行业用户提供了流动性表

高压气体吸附仪HPVA II
2024  12-09

❮❯Brochure|SpecSheetSelectedApplicationNotes:使用HPVA进行多孔碳材料的二氧化碳捕集研究使用HPVA在高压下研究MOFs(有机金属骨架)材料的储氢性能。可应用于二氧化碳温室气体封存研究的仪器麦克仪器的HPVAII容量法高压气体吸附仪包含多种吸附等温线分析

在线红外水分仪系列7
2024  12-21

杭州谱洋光电科技有限公司是一家专业从事研发制造光谱微波超声激光分析仪器、工业检测分析仪器等先进仪器的优秀技术企业。公司汇聚了一批优秀的自动化精密仪器高级工程师和博士,产品覆盖了在线近红外水分仪,实验室红外水分仪,在线近红外光谱仪,颜色变送器,在线密度计,在线粘度计,油水分析仪,智能界面报警器等先进产

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