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icount 60/icount 60pro全自动菌落计数仪
菌落智能识别算法丰富,新增快速统计模块,只需鼠标滚轮旋转即得**统计效果。电子数据以防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心,确保系统的安全性、数据的完整性、真实性,符合国家药监局计算机化系统的审计追踪要求。
l保证系统安全、数据安全的架构设计
“系统管理员、数据管理员、操作员、复核员”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实。
l水印签章、防篡改、测试流程智能重构--实现有效的审计追踪
②全部操作流程,如图片、稀释度、统计工具、所用参数、测试值、修正情况等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动;
③通过测试环境和流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作。
l多模式场景下的高清数字成像
平皿载样舱可构成雾光漫反射照明、暗视野照明、彩色凌透底光照明,结合低畸变高清镜头,SONY 2000万像素1英寸超大面阵CMOS相机(60pro),锐利展现菌落轮廓、色彩,尤其是培养基深层的微小菌落。
彩色凌透底光照明,由全彩LED背光模组光源、反射板、导光板构成,菌落可保持自然色泽,培养基则形成5种不同色彩的鲜亮背景(冷白、日光白、梦幻蓝、玫瑰红、森林绿)
l智能菌落识别
迅数新一代菌落软件融汇了快速活动轮廓模型、多相水平集活动轮廓模型等先进的图像分割技术,易学、易用性更上一层,仅需鼠标滚轮旋转,即可找到**参数,轻松获取精准统计效果。
复式暗视野照明下,细菌、霉菌的菌落成像与自动计数:
?全封闭钢铝合金机箱(32×34×46cm):精密、坚固,确保光密闭
?平皿载样舱:铝合金框,下拉式隔断窗,消除环境杂散光干扰,阻断紫外泄露、避免灰尘进入
?彩色(5色)凌透背光照明
1.可调式LED导光列阵,形成均匀、高亮的5种色彩透射光
2.照度均匀度大于90%,确保培养皿边缘与中间得到均匀照明
?复式悬浮暗视野照明
白光LED与蓝光LED交织混合,宽带逆射,构成宇宙蓝背景
?雾光漫反射照明
1.96颗LED列阵与纳米光反射材料构成嵌入式雾光系统, 360°连续漫反射,突显菌落的色泽和纹理,消除玻璃培养皿折射形成的光斑、光环。
2.色温变化范围:3100K-5800K照度范围 50-—7000 Lux
?紫外光源:254nm用于腔体消毒、紫外诱变
?光源控制器
1.隐形弹吸式控制面板,5通道背景颜色选择、5路照明选择开关、4通道无级亮度调节、双通道色温调节
2.可自由切换、选择单一模式照明或组合模式照明
二、数字成像
?icount 60
1.定焦镜头:12mm、 5mega-pixel、150 lp/mm、2/3"、F1.4~F22、C-Mount
2.工业相机:SONY 1/1.7"彩色CMOS传感器、分辨率1200万像素、单像素尺寸 1.85X1.85um 、 G光灵敏度280mv with 1/30s
?icount 60pro
1.定焦镜头:16mm、 10 mega-pixel、200 lp/mm、F1.8~F22、C-Mount
2.工业相机:SONY 1"彩色CMOS传感器、分辨率2000万像素、单像素尺寸2.4X2.4um
G光灵敏度462mv with 1/30s
三、菌落分析模块
1.快速菌落统计
?滚轮参数调节统计(4种):均质平皿、背景不均、微小菌落、彩色背景
?一键响应统计(3种):单色统计、霉菌统计、反式统计
2.高级菌落统计
?单色分类统计:根据颜色精度、扩散度和菌落大小、轮廓特征,筛选特定菌落
?动态调节统计:可对统计结果进行动态调节修正,快速获取**统计效果。
?偏差预估统计:适用于菌落颜色多且复杂的情况。
?水平集多模型算法:搜索运算,获取**图像分割效果,适应培养基背景变换
?特定菌落统计:根据菌落色泽、大小、轮廓特征,识别特定菌落
?反式统计:适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀
?杂菌、杂质剔除:根据形态、尺寸、颜色的区别,进行自动杂菌、杂质剔除
3.基本菌落计数功能
?平皿类型:倾注、涂布、膜滤、3M纸片
?全皿菌落统计:菌落总数统计,并按25档尺寸分类显示
?区域选择统计:可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计
?多域平行统计:一次性多区域同步统计;多区域“镂空”统计
?直径分类统计:设置直径范围,统计特定大小的菌落
?鼠标点击统计:快速标记、添加菌落,适合培养皿边缘菌落的计数
?菌落粘连分割:自动分割相互粘连的菌落,链状菌落由用户选择分割或不分割
4.网格滤膜与3M测试片
?黑色实线网格一键统计
?3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片:一键统计
?3M大肠菌群测试片、3M大肠杆菌/大肠菌群快速测试片:一键统计+人工选择
5.微生物限度分析工具
培养基适用性检查;控制菌检查-菌落形态
6.防霉检测:定量分析防霉等级
7.高级工具
?网格清除:消除滤膜网格背景干扰
?人工计数修正:添加或删除菌落
?排除污染区域:鼠标勾勒任意污染区域,自动剔除污染区域的菌落数
?背景文字消除:自动消除记号笔干扰
?人工粘连分割:手动分割多重粘连菌落
?参数自动换算:培养皿直径、样本稀释度输入,实现自动换算
?文字、图形标注:各类绘图工具和中英文文字嵌入
8.标定与测量
?仪器标定:仪器自带标定、人工修正标定
?一键式快速测量:一键测定大菌落,适合真菌、放线菌的单菌落分析
?全皿自动测量:全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析
?多向标尺测量、手动精确测量:长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线
四、数据安全与管理
1.“系统、数据、操作、复核”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实
?系统管理员(**层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
?数据管理员(副高层):负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出,保证了数据的完整性、安全性。
?操作员:负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
?复核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对存疑报告作“审核退回”处理,要求操作员重新测试;对“审核通过”的报告将**性存档,无论审核员还是操作员都无权再删除,以确保数据的原始性和真实性。
2.数据存储与导出
?以电子数据为主,记录:样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况,确保记录信息完整。
?满足质量审计,存储的电子数据能以PDF或Excell格式打印输出
3.水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术,实现有效的审计追踪
?防篡改技术
1)采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。
2)全部操作流程,包括:菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。
?水印签章技术
“审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名,并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。
?测试流程的智能重构技术
1)“复核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况……
2)通过测试环境和测试流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。
五、仪器规格与配置
?主机1台
?菌落分析软件
?品牌商务台式电脑:双核CPU/4G内存/1T硬盘/ 21.5"高清屏,Windows 10系统
杭州迅数科技有限公司
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