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产品简介
AKTAready是专为药物临床早期生产和工艺规模放大而设计的工业层析系统。该系统使用可更换的预先经消毒灭菌的流路进行操作,通过快速更换高流速或低流速管路组件,该系统可实现从50ml/min到510L/hr超宽流速范围,涵盖从70mm~450mm内径的层析柱,灵活用于不同规模的生产纯化。
AKTA Ready是ReadyToProcess 平台的一部分
ReadyToProcess 平台由应用整个工艺的即用即取型溶液组成。 完成纯化任务后,柱和液路(如 AKTA ready Flow 套件)可弃置,也可用于同一纯化流程的其它产品批次。 ReadyToProcess 概述可加速工艺操作,这是因为其操作步骤更少:无需建立和确认清洗过程,也没有复杂的设置步骤。 可迅速改变液路,停工时间少于 1 小时,这样就可节省时间、投资、启动成本,以及人工和耗材成本。
稳健、卫生的设计
AKTA ready 系统耐受蛋白质回收工艺中的化学剂,包括吸收、洗脱和冲洗缓冲液,以及生产和清洗溶液。 所有产品都具有经验证的质量,整个液路都是一次性的。 所有洗涤材料都完全生物相容(USP Class VI),并且所用材料均可追溯至其生产批。 Flow 套件是在受控环境下生产,并且使用经确认的方案在洁净室(ISO 8)内包装。
产品合规文件与服务
工艺安全是 AKTA ready 概述的一部分,其中包括液路更换。 每一个 AKTA ready Flow 套件都有广泛的文件包和服务支持。
• 可轻松更换整套液路,消除了系统清洗过程,包括方法开发与确认过程
• 由于操作程序更简化,且产品/批次间的停工时间更短,故改进了经济性和生产率
• 产品/批次之间的交叉污染风险被消除
• 随附内容广泛的产品文件
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