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仪器简介:
始于1950年的VanKel公司,是专业生产各种药物检测仪器的**企业。半个世纪以来,VanKel不断致力于改善溶出度测试、记录和验证方法,推出了一系列具有革命性设计的仪器,广受美国FDA和各大药厂的推崇。2000年,Vankel作为世界药物溶出**品牌,被并入安捷伦科技公司(前瓦里安(Varian, Inc.)公司)。广大客户除了可以继续享受优质的Vankel产品和服务外,还可以借助安捷伦科技公司的光谱、色谱、质谱和核磁等产品,实现药物分析的全面解决方案。
安捷伦汇集了制药和药物检测行业中*顶尖的仪器,其产品适用于绝大多数固体片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、栓剂、透皮贴剂、软膏剂、乳膏剂的分析。安捷伦溶出度产品设计新颖、性能超群,同时,提供业内*为完善的3Q验证文件和校验工具,能满足严格的GMP认证要求。全球市场占有率**的成绩,证明了安捷伦溶出度仪及其相关产品的品质和服务质量。
安捷伦与来自**制药企业、大学、FDA、USP委员会的专家保持密切联系,以确保在专业领域始终处于**地位,为不断发展的制药行业提供**型的仪器和*可靠的解决方案。
为了推动药物溶出分析技术的进步,安捷伦组织了药物溶出度论坛(DDG),全球用户可以通过网络平台进行交流,讨论和分享各种**技术。DDG论坛已经成为美国药典(USP)的重要参考资料之一。
主要特点:
VK 7025/7030溶出度仪
VK 7025/7030是全世界**款“V” 形溶出度仪, 特别适合用于自动化溶出测试系统。V K7025/7030系列溶出度仪功能强大,其众多创新性设计受到药物研发单位的广泛好评,各项技术指标完全符合ChP、USP、JP和EP规范。
1.自动升降取样管设计,可以实现同步取样或序列取样。取样管只在取样时才伸进样品
杯,避免取样针干扰溶出。
2.自动投药模块(DDM),可以通过编程设置为同步投药或序列投药。
3.每个溶出杯都配备独立可升降的温度探头,可以直接检测和记录每个样品杯中的温度,符合GMP要求。
4.快速可拆卸溶出杯固定板和一体成型PETG水浴槽,使清洗非常容易。高效外部循环水浴控制系统,升温快速,温度准确,并且具有*小的振动。
6.**TruCenterTM 溶出杯设计,采用磁环固定方式,使中心点定位更加简单。一体化穹顶形防蒸发盖设计,与溶出杯完全密合,保证溶出杯内溶出介质体积恒定。
7.独特的“V”字外形,节省空间,并可在实验过程中方便地观察溶出杯中样品的状态。
8.低位工作姿态,缩短搅拌篮(桨)的长度,有效降低转轴的机械晃动。
9.篮桨可互换设计,在篮法和桨法之间互换时,无需重新调节高度。
10.超大LCD显示屏,显示更丰富的信息。密码保护设定,符合FDA认证要求。
11.智能报警系统,提醒实验时间、取样时间、仪器校验时间、预防性保养时间,并且在温度或其它参数超出设定范围时发出警报。
12.标配点阵式打印机,随时打印实验参数。
VK 7000/7010溶出度仪
VK 7000/7010系列是溶出度仪的经典之作,具有配置灵活、操作方便等特点,可以配置自动投药模块、自动升降取样装置、八杯温度探头,实现自动化操作。VK 7000/7010系列溶出度仪各项技术指标,完全符合ChP、USP、JP和EP规范。
1.标配电机驱动升降机头,很容易实现自动化测试。
2.**的EaseAlign中心点定位环,使溶出杯定位更加快速、准确。
3.篮桨可互换设计,在篮法和桨法之间互换时,无需重新调节高度。
4.4×40 LCD显示屏和独立数字显示器,可实时显示各溶出杯温度、实际转速、实验时间、水浴温度等,辅以可编程设置、智能报警系统和点阵式打印机,使用更加简单、方便。
5.具有预约启动功能,可以预设溶出度仪启动和预热时间。
6.带快速排水装置的一体成型PETG水浴槽,清洗容易;高效外部循环水浴控制系统,具有*小的振动。
7.除标准1L溶出杯配置外,还有2L大溶出杯或100mL、200mL小溶出杯配置。
8.配置灵活,升级容易,可以根据实际需要,进行自动投药、自动升降取样、溶出杯温度自动检测等功能升级。
Varian 705-DS溶出度仪
根据不少用户高效、经济、简单易用的实际需求,瓦里安公司推出全新的705-DS溶出度仪,该溶出度仪为经济型手动设计,也可升级为全自动系统。Varian 705-DS溶出度仪各项技术指标,完全符合ChP、USP、JP和EP规范。
1.篮桨可互换设计,在篮法和桨法之间互换时,无需重新调节高度。
2.防腐蚀触摸屏,所有参数的设定和操作提示一目了然。
3.自带温度探头,可以测定实验过程中溶出杯内的温度。
4.**的EaseAlign中心点定位环,使溶出杯定位更加快速、准确。
5.自动记录转轴的实际使用时间,以便进行有计划的预防性维护。
6.一体化电路设计,保证仪器的可靠性。
溶出紫外联用系统
现代全自动溶出系统由溶出度仪、紫外可见分光光度计(或高效液相色谱仪)、溶出度仪工作站软件组成。瓦里安是目前**可提供整套全自动溶出测试系统所有设备的公司。
1.可以通过编程完成预约启动、自动升降温度探头、自动投药、自动升降采样管、紫外/可见自动检测、智能化报告模板、数据自动存储和输出等。
2. 可编程控制蠕动泵的转动动作序列和相应周期,确保样品在流动池中平衡后再进行测定。
3.支持长时间实验,可连续进行8天实验,资料收集超过100笔。
4.可以在软件中设定检测范围,超出范围时,软件会自动报警。
5.所有软件和硬件完全符合GMP、GLP要求。
6.可选电子记录、电子签名(21 CFR Part 11)功能,以满足FDA要求。
BIO-DIS(3法)溶出度仪
安捷伦公司**的BIO-DIS(3法)溶出度仪是按照USP溶出3法设计的,专门针对缓释制剂、控释制剂、迟释制剂或要求在不同pH值下测试溶出度(释放度)的样品。七个样品内管在装有不同pH值溶出介质的六行溶出杯(模拟胃肠道的不同部位)之间作序列式往复运动。仪器能存储15种测试方法,可分别设置每行的浸入时间、沉降频率、测试时间和沥干时间。
BIO-DIS(7法)溶出度仪
按照USP溶出7法设计的溶出度仪,用于需要不同pH值溶出介质的缓控释制剂或透皮贴剂。对不同剂型的样品,可采用不同的样品支架。
1.多种样品支架可选:样品盘、圆筒、弹簧、尖杆、斜盘等。
2.标准配置7管×6行,可以升级到12管×12行。
3.标配点阵式打印机,可在设定时间自动打印。
4.仪器预留接口,可与VK 8000自动取样器联用,实现自动取样。
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