艾力特生命科学(上海)有限公司
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药品稳定性和耐光性试验箱
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产品简介

箱体设计符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)的所有要求,这些箱体被应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)及耐光性(Q1B标准)测试

箱体体积从600L到无体积限制的步入式药品测试室,Fitoclima Pharma系列箱体为制药行业提供独特的精度控制、均匀性和稳定性的气候条件。

主要特点

采用***技术的超声波发生器和传感器应用于气候控制

内部空气动力学优化设计,确保统一的气候条件

无污染的建筑材料和冷却系统

配备数字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制的报警功能,对数据进行监测和记录的软件符合FDA 21 CFR Part.11要求

符合国际通用标准以及ICH, DIN, EN, IEC, ISO, NP和UNE的要求

主要技术参数

型号 FITOCLIMA S 600 Pharma FITOCLIMA D1200 Pharma
内部尺寸(H x W x D) (mm) 1495×600×660 1340×1320×660
外部尺寸(H x W x D) (mm) 1980×730×920 1980×14500×810
温度范围 5ºC to +45ºC 5ºC to +45ºC
控温精度 ± 0,5 ºC ± 0,5 ºC
温度波动性 ± 0,5 ºC ± 0,5 ºC
温度均一性 ± 1,0 ºC ± 1,0 ºC
湿度范围 35% to 95% HR 30% to 95% HR
湿度显示分辨率 0,1 %HR 0,1 % RH
控湿精度 ± 1 %HR ± 1 % RH
湿度波动性 ± 2 %HR ± 2 % RH
湿度均一性 ± 2 %HR ± 2 % RH
货架 4层、规格为530×630mm(总面积1.3m2) 8层、规格为530×630mm(总面积2.6m2)
电源 1/N/PE AC 230V ± 10%; 50Hz

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