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专业的溶出度测试系统
Copley的DISi系列符合中国、美国和相关药典的**规范,这一系列溶出度测试系统具有可靠和经济实惠的优点,设计时考虑了固体剂型测试性能的**标准。
作为在研发和质量控制环境中使用的典范,DISi系列配备了精密的耐磨轴,可以与中国、美国和相关药典中的任何转篮,搅拌桨或转筒相匹配。
DISi系列产品旨在减少用户培训和日常设备维护的负担,简化了溶出度测试过程的同时又不影响数据质量。
DISi系列:主要功能
DISi溶出系统选择
许多实验室的工作空间非常有限,DIS 600i 是目前市场上*紧凑的溶出度测试仪器之一。
**限度地提高了水浴槽上方关键取样区域空间,DIS 800i 代表了**的片剂溶出度检测技术。
溶出杯
所有DISi系列溶出杯都符合中国药典和美国药典规范,且具有独特的“Easy-Centre”中心定位功能,确保每次**定位。溶出杯固定在对应转轴的正确位置,固定设备可以确保溶出杯即使是在空的时候也不会松动或浮动。防紫外线溶出杯也适用于对紫外线敏感的产品。
Easy-clean Viton® 膜密封低蒸发杯盖是每个溶出杯的标准配置。
EMC超精密溶出杯
EMC超精密溶出杯,由于尺寸允许偏差比FDA规定的机械标准高两倍以上,EMC超精密溶出杯为溶出度测试带来了更高的精确度。
所有相关部件均按标准有单独的序列号
特殊应用
透皮贴剂试验
Copley提供了三种不同方法的用于测定透皮贴剂的药物释放速率的设备
固有溶出度
基于美国药典<1087>章节中描述的转碟法相同的原理,Copley提供了用于固有溶出度检测方法的冲模套装以及手动压片机。
小杯法
对于只含有少量药物的剂型,或需要远低于1000mL标准溶出杯提供的浓度的缓释剂型,可提供100mL和200mL适配套装
浸没池
另外一种替代立式扩散池(Franz池),用于半固态药物溶出度测试的装置是浸没池(美国药典型号A),在美国药典溶出法2中有介绍。
浸没池可以容纳直径25毫米的膜,其由四个主要部件组成:
固定环,将膜固定在池体上
垫圈,使膜与样品相接触
膜或皮肤
池体,其包含一个用于放置待测样品的腔室
为了防止使用圆底溶出杯做浸没池溶出度测试时产生死体积,浸没池会配一个特殊的200mL平底杯的转换套件。
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