icount 50是迅数科技2017年**推出，以电子数据为主体，满足国家食品药品监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统要求的全自动菌落计数仪。

光影系统保留了经典设计的全封闭暗箱、三色LED结构光、360度环绕漫射照明、晶锐悬浮式暗视野。**采用SONY新品 2000万像素 1英寸超大面阵的CMOS芯片，使得微小菌落的影像更为锐利、真实。

以防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心，构建多层次、相互制约的安全管理保障体系，确保了系统的安全性、数据的完整、真实性，满足GMP审计追踪的要求。

保证系统安全、数据安全的架构设计

“系统管理员、数据管理员、操作员、复核员”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实。

系统管理员：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。

数据管理员：负责全部测试数据的档案管理、封存、以及计算机的数据库管理。

操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印

审核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。

• 水印签章、防篡改、测试流程智能重构--实现有效的审计追踪

1. 多用户密码登入、电子签名、操作审核日期计算机生成；

2. 全部操作流程，如图片、稀释度、统计工具、所用参数、测试值、修正情况等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动；

3. 通过测试环境和流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作。

• 全封闭场景式照明，大面阵相机，凸显菌落细节

三色LED混合柔光箱体，晶锐悬浮式暗视野照明，结合SONY 2000万像素　1英寸超大面阵ＣＭＯＳ相机，锐利展现菌落轮廓、色彩，尤其是培养基深层的微小菌落。

• 一键智能六种模式

为方便实验员快速、准确地菌落计数，综合常见平板类型，优化设计出六种智能模式：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式，只需一键就完成菌落统计。

• 菌落粘连分割技术

优化的分水岭法是基于拓扑理论的数学形态学分割方法，能快速准确地确定粘连菌落的边界

• 多重手段，消除培养皿中杂质对计数精度的干扰

菌落计数的精度易受杂质干扰，如培养基中的不溶物、气泡、琼脂凝块、划痕等。通过光照效果的调整、形态学过滤、色泽限制，可有效提高菌落图像分割、识别的精度。

• 网格背景的消除

用于富集培养的膜滤平板常使用带网格的滤膜，如实线网格、虚线网格，迅数研究特定算法，专门解决：黑色实线网格、3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片等等。

主要功能与技术指标

一、照明系统

1. 光源

· 可见光：高亮三色LED结构光

· 254nm紫外：用于腔体消毒、紫外诱变

2. 光路与照明控制

· 全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰

· 上光源：场景式360°柔性无影光照明

· 下光源：晶锐悬浮式暗视野照明

· 上光、下光、双光、紫外，自由切换

二、数字成像

· 工业相机：SONY 1＂英寸彩色CMOS传感器、2000万像素、C-Mount、USB3.0

· 变焦镜头：焦距10-44mm，分辨率120 lp/mm

三、菌落分析模块

1. 基本菌落计数功能

· 平皿类型：倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片、多孔板

· 一键智能计数（6模式）：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式

· 全皿菌落统计：菌落总数统计，并按25档尺寸分类显示

· 区域选择统计：可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计

· 直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的菌落

· 鼠标点击统计：快速标记、添加菌落，适合培养皿边缘菌落的计数

· 菌落粘连分割：自动分割相互粘连的菌落，链状菌落由用户选择分割或不分割

2. 高级菌落统计功能

· 螺旋菌落统计：根据FDA标准自动计数螺旋平板，支持指数模式、缓慢指数模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美国SBI、西班牙IUL螺旋接种仪，支持出入境检验检疫行业标准SN/T 2098-2008

· 动态调节统计：可对统计结果进行动态调节修正，快速获取**统计效果。

· 偏差预估统计：适用于菌落颜色多且复杂的情况。

· 水平集多模型算法：搜索运算，获取**图像分割效果，适应培养基背景变换

· 特定菌落统计：根据菌落色泽、大小、轮廓特征，识别特定菌落

· 反式统计：适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀

· 杂菌、杂质剔除：根据形态、尺寸、颜色的区别，进行自动杂菌、杂质剔除

3. 网格滤膜与3M测试片

· 黑色实线网格一键统计

· 3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片：一键统计

· 3M大肠菌群测试片、3M大肠杆菌/大肠菌群快速测试片：一键统计+人工选择

4. 微生物限度分析工具

· 培养基适用性检查(适应中国药典2015版)

· 控制菌检查-菌落形态

5. 专项分析

· 防霉检测：定量分析防霉等级

· 串联统计：适合培养基背景不均匀的复杂菌落

· 并联统计：适合多孔板、OPKA、SBA分析

6. 高级工具

· 网格清除：消除滤膜网格背景干扰

· 人工计数修正：添加或删除菌落

· 排除污染区域：鼠标勾勒任意污染区域，自动剔除污染区域的菌落数

· 背景文字消除：自动消除记号笔干扰

· 人工粘连分割：手动分割多重粘连菌落

· 参数自动换算：培养皿直径、样本稀释度输入，实现自动换算

· 文字、图形标注：各类绘图工具和中英文文字嵌入

7. 标定与测量

· 仪器标定：仪器自带标定、人工修正标定

· 一键式快速测量：一键测定大菌落，适合真菌、放线菌的单菌落分析

· 全皿自动测量：全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析

· 手动精确测量：长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线

四、数据安全与管理

1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实

· 系统管理员（**层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。

· 数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全性。

· 操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。

· 复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对存疑报告作“审核退回”处理，要求操作员重新测试；对“审核通过”的报告将**性存档，无论审核员还是操作员都无权再删除，以确保数据的原始性和真实性。

2. 数据存储与导出

· 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况，确保记录信息完整。

· 满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excell格式打印输出

3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追踪

4. 防篡改技术

· 采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。

· 全部操作流程，包括：菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。

5. 水印签章技术

· “审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名，并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。

6. 测试流程的智能重构技术

· “复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况……

· 通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。

五、仪器规格与配置

· icount 50 全自动菌落计数仪主机1台

· 菌落分析软件

· 品牌商务台式电脑：双核CPU/4G内存/1T硬盘/DVD光驱/21.5"高清屏，Windows 7系统以上