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Gasboard-7020肺功能仪
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山东
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1肺功能检功能及技术指标

1.1检查功能1.1.1 符合国家有关技术规范要求和技术标准,并依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证》1.1.2 采用超声波技术原理;精确测量低流速气流,满足重症和老年患者需求;1.1.3 符合 ATS/ERS 临床标准;1.1.4 采用中国人体质**的预计值计算公式;1.1.5 检测显示参数包含:FVC(用力肺活量):FVC、FEV1、FEV1/FVC、MMEFPEF、FEF25、FEF50、FEF75、PEF50/75FIVC、FIVC/FVC、PIF、VEXT、VEXT/FVCTpef、FEV6FET100FEV3FEV1/VCmax;VC(肺活量):VC、VT、IRV、ERV、ICVCin、VCexMVV(分钟**通气量):MVV、VT、f等肺通气指标。1.1.6 可进行支气管舒张实验1.1.7 可检测呼气、吸气指标,实时显示动态曲线1.1.8传感器中间没有任何阻力筛网等障碍物;1.1.9 仪器自带零点校正免日常校准功能,支持 3L 定标筒进行容量定标、线性验证。1.1.10可以支持对接 His/Lis 系统1.1.11 具备打印功能,医生可以及时打印报告给到患者,方便患者查看1.1.12 图文提示操作要点,受试者更容易掌握操作要点1.1.13 可带有温度、湿度、大气压传感器,环境参数自动检测,BTPS 自动修正

1.2 技术参数1.2.1 FVC 测量范围在(0.5 8)L 内准确性:± 3% 或 ±0.050 L(取其大值);重复性:3% 或 0.050L(取其大值)。1.2.2 PEF 测量范围:(0 14)L/s ; 准确性:±10%或0.17L/s(取其大值);重复性:5%或0.15L/s(取其大值)1.2.3 FEV1 的测量范围在(0.2 8)L 内准确性:± 3% 或 ± 0.050 L(取其大值);重复性:3% 或 0.050L(取其大值)。1.2.4 VC(慢肺活量)的测量范围在(0.5 8) L 内; 准确性:± 3% 或 ± 0.050 L(取其大值);重复性:3% 或 0.050 L(取其大值)。1.2.5 MVV(**分钟通气量)的测量范围在 250 L/min 内; 准确性:± 10% 或 ± 15 L/min(取其大值)。1.2.6 电源:DC4.75VDC5.25V(由USB接口供电)1.2.7 可配肺功能检查软件系统使用1.2.8 仪器正常工作条件:环境温度:5~40,相对湿度80%,大气压力80kPa106kPa

1.2.9可配备专用移动台车,内置安全隔离电源。

1.3 定标

1.3.1传感器具备全自动定标功能,无需繁琐的定标桶人工定标工作。

1.3.2可配置3L定标桶,可手工定标验证

1.3.3三流量校准和验证功能

2肺功能检查综合信息管理系统功能模块2.1 符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。2.2 严格按照国家《中华人民共和国网络安全法》要求,进行患者数据脱敏隐私保护2.3 显示参数:FVC(用力肺活量):FVC、FEV1、FEV1/FVC、MMEFPEF、FEF25、FEF50、FEF75、PEF50/75FIVC、FIVC/FVC、PIF、VEXT、VEXT/FVCTpef、FEV6FET100FEV3FEV1/VCmax。VC(肺活量):VC、VT、IRV、ERV、ICVCin、VCexMVV(分钟**通气量):MVV、VT、f2.4 可根据检测参数结果进行自动质控评级:A、B、C、D、E、F2.5 按**级别进行数据备份,保障数据安全不丢失2.6 可进行数据查看权限设定,支持数据导出功能2.7 系统技术体系应具有保障稳定性和可靠性的措施,具有系统安全性的审核、验证等技术措施;2.8 全套中文操作界面;2.9 可以查看病人历次报告及修改、审核记录并可以修改病人信息;2.10 本地化报告,医生可根据要求更改结论,抬头及标识格式;2.11 能调阅病人在不同时期的诊断报告;2.12 软件基本功能系统具有可靠的安全策略,全年 365 天×24 小时不间断的运行

3肺功能检查综合信息管理系统质控保障3.1 检测仪器质控:设备全面符合ATS/ERS标准;重复性,准确性好,精度为±0.05L或±3%。3.2 检测过程质控:一次性专用耗材,双重杜绝交叉感染;免清洁和消毒,零点校正免日常校准,维护方便。3.3 检测者依从性质控:设备操作简单,患者容易掌握使用要点;规范化测量质控评级,根据ATS、肺功能检查指南指导标准进行质控评级。3.4 结果判读质控:结合基层和居家检测临床需求,产品应结合临床指南量表对基本的肺功能结果进行初步解读3.5 可进行支气管舒张试验3.6 支持多中心联合筛查及分级诊疗管理模式:系统云端大数据共享,根据医疗机构需求,统计检查结果及日常数据管理;上级医院可远端实时了解检查情况,同质化检查报告、相关量表化数据和曲线图形、质控信息等支持多中心联合筛查及分级诊疗模式

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