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REBEL全自动生化分析仪
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美国
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产品简介

动物细胞培养技术是当前生物制药的基石,无论前期研发还是后期生产过程中都得到了广泛的应用。 培养基作为动物细胞培养技术的重要元素之一,提供必要的营养支持以外,还决定着整个动物细胞生理状态的外在条件。虽然培养基中近百种成分的作用逐步被明确,平台化的自主培养基和商业化的目录培养基也可初步满足需求,然而随着生产成本的压力及产品质量的挑战不断加剧,培养基的持续优化仍然是生物工艺的重要环节。生化分析仪*早应用于葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和谷氨酸盐等有限代谢物质的分析,这些分析对于细胞培养过程的监控具有一定作用,但对培养基优化的指导作用相对有限。

随着分析技术的发展,超高效液相色谱(UPLC)对氨基酸的分析,液相串联质谱(LC-MS)对维生素的分析, 电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)对微量元素的分析,气相色谱(GC-MS)对脂类的分析,显著提升了对于培养基理性设计的指导作用。上述现有需要相对复杂的分析样品前处理流程,对于初学者仍然具有一定的挑战;同时这些技术相互隔离,大量不同类型设备的采购对于企业来说压力重重,如需要全面分析,大部分依靠外包分析,费用高灵活度差;更重要的是,每个方法的分析时间长,仅应用于工艺结束后的全面回溯分析,在工艺过程中的监控和优化用发挥仍然不够。

为了充分整合培养基特定代谢物的分析,美国先进仪器制造商 908Devices 公司于 2019 年 8 月上线的一款全新的自动化细胞培养液分析仪,仪器型号为 REBEL, 英文中有颠覆传统的寓意,旨在重新定义培养基的分析流程。REBEL 分析仪基于**的微芯片毛细管电泳串联质谱联用技术,在无需复杂前处理的情况下(稀释和过滤即可),结合配套的 REBEL 试剂盒,可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸在内的 33 种组分,成为当前细胞培养基开发技术的变革者。

如图所示为 REBEL 分析仪对来自 8 个不同供货商(纵坐标:A-H)、但是化学定义相同的 CHO 细胞培养基的成分分析(横坐标:培养基中的成分名称),颜色上的深浅表示浓度上的差异,白色显示没有或未检测到的成分。结果可以看出,即使是相同配方的培养基,其内部成分的差异也是十分显著的,REBEL 作为辅线 (at-line)分析仪,可以直接安装于细胞培养实验室,无需传统分析方法的专业技能,极为简单直接的工作流程,“提取样品-过滤/稀释-装载样品-自动化分析-读取结果“,即可轻松完成培养基中多中成分的分析。

REBEL 分析仪对培养基的开发优势可以总结如下:

*便捷的分析

无需样品前处理,样品体积*少仅需要 10 μL,整个分析过程仅 7 分钟

*全面的分析

一次性分析覆盖所有 20 种天然氨基酸、6 种维生素、5 种生物胺和 2 种多肽共计 33 种物质

*准确的分析

与其他传统方法分析结果一致性强,变异度低,检出限低

**效的分析

使用 96 微孔板或者 48 标准样品盘,无人值守全自动分析,测试卡自动校正维护方便,分析报告自动生成

*安全的分析

数据支持 21 CFR Part 11-compliance,可在 GMP/GLP 放行条件下使用

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