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诺华赛Novasep膜包夹具TFF切向流过滤
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产品简介

诺华赛Novasep TangenX切向流过滤(TFF)系统

基于创新和可靠的技术,为生物制药行业提供性能**的切向流过滤(TFF)膜包及系统

耐士科技以**质的服务提供诺华赛novasep全系产品。我们提供诺华赛膜包夹具系列广泛的产品范围,膜面积从0.01m2到40m2(不限于),截留分子量从1kD到0.65μm。我们为您的过滤步骤提供合适的解决方案,规模从实验室级别到生产级别:

TangX® HystreamTM and ProstreamTM使用改性聚醚砜(mPES)膜,适用于大多数生物制药工艺中的微滤和超滤。我们的膜产品优势在较高的流速以及极低的蛋白吸附。

TangenX® SiusTM一次性TFF膜包

TangenX® SiusTM可抛弃式FPI(Flow Path Insert)

TangenX® NovaSetTM重复使用TFF膜包

TangenX® TFSTM从实验室到生产规模的TFF夹具和系统

确保性能

我们再大多数分离纯化技术领域拥有丰富的经验,可以从实验室到生产规模提供整合的工艺设计和解决方案。由于诺华赛提供完整的过滤工艺流程,并提供从一次性使用到重复使用的产品,我们可以确保您的工艺从临床前到商品规模的转化。

缩短上市时间

我们的过程专家应用先进的方法减少上下游开发时间,其中包括使用专有的计算机模拟工具(如适用)。

所遵循的法规

在生物制药工业中,药品质量和病人安全不可以妥协。我们的每一个膜包及模块都经过检测。我们的解决方案遵守所有的规矩和质量要求。这些规矩和质量要求使得在优化纯度和收率的时候确保**的质量和产品安全性。

诺华赛TFF产品范围

我们提供***的,通用的切向流过滤(TFF)夹具和系统,用于从实验室到工业规模的超滤和微滤。适用于所有的商品化膜包。

产品

诺华赛商品名

主要特点

过滤面积和处理量

Packet

SiusTM-LS

Single-Use

0.01 m2 – 0.02 m2

NovaSetTM-LS

Reusable

Cassette

SiusTM-LS

Single-Use

0.1 m2

NovaSetTM-LS

Reusable

SiusTM

Single-Use

0.5 m2

NovaSetTM

Reusable

Block

SiusTM

Single-Use

1.5 m2 and 2.5 m2

NovaSetTM

Reusable

Flow Path Insert

SiusTM-LS LHV FPI

Single-Use

Up to 0.48 L/min

SiusTM-LS FPI

Single-Use

Up to 9 L/min

SiusTM 75 FPI

Single-Use

Up to 49 L/min

Holder

SiusTM-LS 2BMC

Stainless Steel

0.01 m2 – 0.5 m2

SiusTM-LS 4BMC

Stainless Steel

0.5 m2 – 5.0 m2

NovaSetTM-LS LHV

Low Hold Up Volume

0.01 m2 – 0.04 m2

NovaSetTM-LS Pilot

Multipurpose

0.1 m2 –0.5 m2

NovaSetTM-N50/N75

Stainless Steel

0.5 m2 – 7.5 m2

Lab System

NovaSetTM-LS LHV

Low Hold Up Volume

15 mL – 5 L sample

NovaSetTM-LS Pilot

Multipurpose

150 mL – 20 L sample

TangenX® Sius:**个真正的可抛弃式一次性膜包,为您的生物分子分离纯化提供实际的利益。

为单次使用设计,彻底节省成本:

SiusTM膜包与竞争品牌的同类重复使用产品相比,平均节省五倍成本,提供给您****的性价比。使用SiusTM预消毒和单独包装测试膜包,可为您的生物工艺过程的切向流过滤步骤提供突破性的解决方案。

提高性能:

SiusTM膜包包含独特的**设计,始终保持稳定均一的通量。经过用户对比实验的证实,与同类竞争产品相比拥有**的性能。

提高质量:

SiusTM膜包自动过程装配和独立包装测试保证膜之间的重现性。

更简单的清洁验证:

SiusTM膜包不需要冲洗和测水通量,减少时间消耗和测试资源消耗。不需要清洗膜和测量水通量的回收率,使用SiusTM系统和一次性膜包可以**限度的减少清洁消耗和交叉污染。

更短的TFF工艺时间:

重复使用的产品,通常只有50%工艺时间用于生产产品,其他时间则消耗在使用前准备和使用后清洁系统。使用SiusTM产品可以将生产产品时间提高到占全工艺的80%时间,提高60%的工艺效率。

短期作战**成本效益的选择:

SiusTM TFF技术主要有助于开发和中试规模(<5m2),或更大规模的生产(当生产批次少于20次时)。符合工艺尤其适于使用一次性TFF系统。

到重复使用TFF产品的无缝转移(长期生产):

我们的重复使用膜包NovaSetTM所有的膜和工艺接触材料也应用于一次性使用膜包SiusTM,因此,当从一次性工艺向重复使用工艺转换时可以保证我**的兼容性和一致性。我们承诺工业规模的工业转化。

TangenX® NovaSetTM膜包:*经济合理的重复使用TFF膜包。

应用稳定且经过技术验证,保证您的生物制药商业化生产。

NovaSetTMTFF膜包设计提供**性能:

从实验室到生产规模可靠的放大

优化的几何学设计通道和强化的装置硬度确保流体性能

符合cGMP标准且经过验证的生产工艺

QC测试包括100%装置完整性和流体动力学测试

独立的铝箔袋内衬包装,硬纸板箱外包装

保存液20%丙二醇和0.1%叠氮化钠

截留分子量1kD到0.65μm

膜面积从0.01m2到2.5m2

堆叠膜面积可达40 m2或更高

适用于用户已有夹具和系统

TangenX® TFS:TFF系统和夹具

我们提供***的超滤和微滤TFF夹具及系统,从实验室到工业生产规模,我们的系统和夹具适用于所有的市售的膜包,包括TangenX® 重复使用的膜包和(NovaSetTM)以及一次性膜包(SiusTM)。

我们所有的设备均采用卫生设计并完全符合GMP操作。同时我们的设备也遵守EC指令(DESP制定)。

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