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药业专用旋光仪IP-digi300/1FD-V1
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上海
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产品简介

2017 新款数字平台 仪迈**

特点:

1. 英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训

2. 8"彩色触摸屏,友好的操作界面

3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)

4. 符合多种测量规范及药典,数据溯源

5. 可订制其他波长

6. 符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等) 

7. 仪器级别0.01级(有中华人民共和国制造计量器具许可证)

旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。

完全符合质量管理要求:

*用户管理

二级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。

每个用户ID使用自己的密码登录仪器,具有**性。

每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。

*数据溯源

审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。

*数据安全传输软件

仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改。

文件以PDF格式导出。

FD-V1基本型软件功能:

InsMark FD软件功能

FD-V1基本型

21CFR Part11

电子记录电子签名

用户管理

用户数量

10

用户登录密码保护

用户分级和权限设定

2级权限

修改日期时间的权限规定

电子签名

电子记录

数据溯源

电子签名

密码策略,定期提醒修改

测量方法存储

20个(旋光仪)

*终测量数据数据库

1000组

废弃测量数据数据库

250组

废弃的方法数据库

100组

审计追踪

10000组

数据安全

传输软件注册,授权

多种文件格式导出

PDF

21CFR传统方法(打印、手工签名)

灵活使用的Easy mode

技术参数:

测量范围:OR ° ±90°

°Z ±259 °Z

分辨率:OR ° 0.001°

°Z 0.001 °Z

准确度:OR ° ±0.01°

°Z ±0.03 °Z

重复性:OR ° 0.002°

°Z 0.006 °Z

测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义

可测透过率低达:0.1%

可用波长:标配589.44 nm

偏振器进口偏振片

温度控制方式 --

温度控制范围 --

温控准确度:--

温度测量范围:0 - 100℃

温度测量分辨率:0.1℃

光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上

样品池:200mm及以下规格均可使用

通信接口:U盘读写口,RS232

仪器等级:0.01级

电源:220V±22V,50Hz±1 Hz

配置:200mm普通标准管X 1

100mm普通标准管X 1

温度传感器X 1

软件包x 1

其它可定制各种石英管

订货号:85000661

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