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YY0469-2011医用外科口罩残留量检测
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医疗器械环氧乙烷残留专用气相色谱仪食品中的环氧乙烷残留检测

环氧乙烷残留量检验方法:

1.环氧乙烷残留量检验原理

在一定温度下,用水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。

2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件

氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯,二硫化碳(CS2)

色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。色谱柱可选

柱长

内径

担体

柱温

30m

0.53mm

30QC5/AC10-1.0

40摄氏度

1m-2m

2mm-3mm

GDX-407 80~100

130摄氏度

P.-PA Q- 80~100

120摄氏度

仪器各部位温度:

a)气化室200摄氏度;

b)检测室250摄氏度。

气流量:

a)氮气15m L/min-30m l-/min;

b)氢气30m L/min;

c)空气300 mL/mina

3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制

取外部干燥的50m工容量瓶,加人约30m 1水,加瓶塞,称重,**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。

4.环氧乙烷残留量检验制备

4.1试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。

4.2将样品截为5 mm长碎块,取2. 0 g放人萃取容器中,加10 mL水,顶端空间20 mL,容器内压力为常压,AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 中放置20 min.

5.环氧乙烷残留量检验步骤

5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL4 .2方法处理。

每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次,三次分析中必须有两次结果相差不大于5%,否则此样品应重新进行分析。

5.2用标准样所测数据,绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L);Y:峰高或面积)

5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。

6.环氧乙烷残留量检验结果计算

环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。

按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:

WEO= 5c1·G

式中:

WEO—单位产品中环氧乙烷**含量,单位为毫克(mg);

5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L);

G—单位产品的质量,单位为克(9)

2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:

CEO= 5c1*1 0 00

式中:

CEO—产品中环氧乙烷相对含量,单位为毫克每千克(mg/kg);

c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L)

口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案

一、配置表:

序号

名称

型号

数量

单位

1

气相色谱仪

GC-9860

1

2

全自动顶空进样器

AHS-20A plus

1

3

氢气发生器

BF-300E

1

4

空气发生器

BF-2L

1

5

氮气发生器

BF-300N

1

6

SE-54色谱柱

30m×0.32mm×0.5um

1

北京北分三谱仪器有限公司技术部

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