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富马酸替诺福韦二吡呋酯中残留有机溶剂
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富马酸替诺福韦二吡呋酯中残留有机溶剂-经济型解决方案

采用顶空毛细管气相色谱法,以二甲亚砜为溶解介质,色谱柱为HP-5(30 m*0.53 mm 2.65 um),载气为氮气,FID检测器,测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中残留的甲醇、异丙醇、叔丁醇、异丙醚、乙酸乙酯。

2001年10月被FDA批准在美国**上市,用于治疗艾滋病,在欧洲、澳大利亚和加拿大等国家和地区也相继上市。2008年,欧盟、FDA先后批准该药用于治疗成人慢性乙型肝炎,目前该产品已在中国上市。

成套方案:

序号

仪器名称

型号

产地/厂家

1

气相色谱仪

GC-9860 FID+毛细

北京

2

顶空进样器

AHS-610

北分三谱

3

色谱柱

DB-62430m*0.32mm

安捷伦

4

氮气发生器

BF-300

北分三谱

5

氢气发生器

BF-300E

北分三谱

6

空气发生器

BF-2L

北分三谱

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