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QbD1200 实验室总有机碳(TOC)分析仪
- 产品概述:
QbD1200 总有机碳分析仪能有效消除样品间干扰,动态终点检测计算可消除全部无机碳,配合NDIR检测器,使TOC检测更准确。TOC检测更便捷:无需了解样品浓度,自动校准、清洗。
- 工作原理:
QbD1200 总有机碳分析仪采用紫外/过硫酸盐氧化和非色散红外 (NDIR) 检测法进行TOC检测,首先通过动态终点检测计算功能去除所有无机碳,然后将有机物转化为 CO2 气体,对通过NDIR检测器的CO2气体进行检测,将结果转换成TOC值从而完成TOC检测。
- 应用行业:
QbD1200总有机碳分析仪能同时满足制药企业TOC检测和制药设备清洁验证的需求;适用于自来水、电力行业(除盐水、锅炉给水、蒸汽)的TOC检测。
- 仪器特点:
???可靠的TOC检测
● QbD1200总有机碳分析仪能有效消除样品间干扰,提高了批量样品的重复性。
● 动态终点检测计算功能可确保:
1)在有机碳被氧化前去除所有无机碳;
2)所有有机碳被完全氧化*。
● 无需另外添加无机碳消除模块。
● 数字式NDIR检测器自动校正背景和漂移,性能稳定。
*来源于内部实验数据
简化分析和验证过程
● 一小时内完成从开箱、安装到测量。
● QbD1200总有机碳分析仪无需外部计算机控制。
● 自动化校准、系统适应性测试、报告生成等功能。
● QbD1200总有机碳分析仪具有自动调整测量范围和自动稀释功能,可在TOC检测时不用提前知道样品大致浓度。
● 总有机碳分析仪配备10.4英寸彩色触摸屏,直观显示用户界面。
使用成本低
● 低消耗:试剂成本低且单一试剂可用于所有测量。
● 低维护:无需频繁维护,每年一次即可。
运行稳定
● 智能化自动清洗,每次TOC检测结束后会充分冲洗玻璃反应槽。
● 总有机碳分析仪启动时系统自检。
● 样品超量程时有复原功能(从 1000ppm → 1ppm)。
● 7个不同的传感器在10个不同点自动检测压力、液体流、气体流、 UV灯强度、温度和NDIR检测。
数据可靠性
● QbD1200总有机碳分析仪为符合21 CFR part 11法规设计无纸化报告功能,可连接网络实现数据传输处理。
● 对保存于内置硬盘的数据进行加密处理。
● 一键创建TOC检测报告。
合规性
● 符合各项药典规范
全部符合USP、EP、JP、IP、KP、ICH;IQ/OQ/PQ验证过程符合ICH规范。
● 符合US EPA
全部符合SM 5310C和US EPA 415.3方法。
技术指标 | ||
---|---|---|
?性能 | ||
测量范围 | 0.4 ppb ~ 100,000 ppb | |
测量下限 | 0.4ppb | |
精确度 | <3% 或 3ppb(取较大值) | |
准确度 | ± 2% | |
校准时间 | 90 分钟左右 | |
测量时间 | ~5 分钟左右 | |
样品间漂移量(从 500ppb →空白) | < 0.2% | |
超量程复原(从 1000ppm → 1ppm) | 1 次测量即可复原 | |
?无机碳处理 | ||
无机碳浓度高时是否需要额外的无机碳消除模块? | 不需要 | |
动态终点检测功能可保证完全去除无机碳? | 是的 | |
系统自诊断可保证数据完整性 | ||
以下情况时会停止测量 TOC: UV 灯光强太弱、载气不足 / 耗尽、试剂不足 / 空瓶、样品量不足 / 空瓶 | ||
试剂 | ||
试剂来源 | 自配或向哈希购买 | |
试剂种类(酸、氧化剂、去离子水) | 仅一种试剂可完成所有测量 | |
操作界面 | ||
显示屏 | 10.4 英寸高分辨率彩色触摸屏 | |
外部计算机 | 无需外部计算机 | |
外接键盘 / 鼠标 | 可选配 | |
操作性 | 直观的操作界面可引导用户进行测量 | |
测量方法和保证 | ||
氧化方式 | UV 灯 + 过硫酸盐 | |
UV 灯 | 宽频硅光二极管传感器 | |
检测器 | 数字式 NDIR | |
检测器稳定性 | 连续与参比对照确认 | |
检测器湿气预清除 | Peltier 冷却器,可连续检测流动 | |
分配器模块 | 注射泵,精度 +/-1% | |
流量传感器 | 动态流体传感器(确保样品量和试剂量准确) | |
载气种类 | 无 CO2 气体、 O2 或 N2 | |
载气压力测量 | 双孔压力传感器 | |
载气阀自动关闭功能 | 当测量完成,会关阀来避免浪费载气 | |
自动调整量程功能 | 是 | |
分析模式 | NPOC(不可吹扫有机碳) | |
数据储存和检索 | ||
规范 | 21 CFR part 11,所有测量记录在加密数据库 | |
无纸报告 | FTP 协议以太网传输 | |
输出 | 5 个 USB,一个以太网口 | |
数据输出格式 | PDF, CSV | |
日常验证 | ||
校准 | 可日常自动校准,使用 KHP 进行 18 点校准( 6 个浓度,各 3 个复制样) | |
校准溶液 | 5ppm KHP( 125mL),稀释成 1,2,3,4,5ppm 浓度;试剂作为空白 | |
验证测试 / 系统适应性 | USP 系统适用性本体水套装(空白, 500ppb C- 蔗糖, 500ppb C- 苯醌) | |
USP 系统适用性无菌水套装(空白, 8ppm C- 蔗糖, 8ppm C- 苯醌) | ||
JP-16 2.59 验证套装(空白, 500ppb C-SDBS) | ||
合规性 | ||
药典 | USP 643(含无菌水系统适用性测试), JP-16 2.59, EP 2.2.44,IP, CP, KP | |
US EPA | 5310c,415.3 | |
21 CFR part 11 | 符合 | |
仪器验证用 ICH 指南,包括准确度、精确度、检出限 LOD、定量限 LOQ、线性、范围、特征性、稳定性 | 符合,包括在 IQ/OQ 中 | |
自动进样器 | ||
* 大样品量 | 64 个样品瓶(标准 40mL 玻璃 TOC 瓶) | |
式样 | XYZ 三轴,隔膜穿刺 | |
样品盘材料 | 阳极电镀铝 | |
常规技术参数 | ||
仪器 | 尺寸 | W320 * D507* H410 mm |
电源 | 100-240 VAC, 47-63Hz | |
重量 | 10kg | |
自动进样器 | 尺寸 | W366 * D537* H457 mm |
电源 | 100-240 VAC, 47-63Hz | |
重量 | 21kg | |
操作环境 | 10-35℃,* 大相对湿度 90% 无冷凝 | |
测量结果单位 | ug/L (ppb) 或 mg/L (ppm) |
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