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Challenge FIT5完整性测试仪 具有便携、易用、自动化的特点,助力您准确可靠地完成过滤器及过程设备的完整性检测,测试精度高,重复性好,性能稳定,目前已经服务了数百家客户,**款型号FIT5符合FDA 21CFR PART 11,满足数据完整性的**要求。
一、产品特点
优越性:
完善的防尘防水设计,及自动检查校验功能
优化的测试运算,缩短测试时间、简化测试程序创建
简洁明了的操作界面,完备的辅助提示支持每一步操作
灵活的信息显示、运行状态及测试分组,应对不同工艺需求
标配无线网络、局域网、支持多单元管理及同步化
合规性:
符合GMP和美国联邦FDA 21CFR PART 11
支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪
用户名密码登录,4级权限,并支持手动或电子签名
本仪器通过欧盟CE认证。
可靠性:
IP54防尘防溅级别
套筒接口模块可清洗可更换,消除污染风险
自动化自检程序可及时提示校验
实用性:
采用中英文双语操作界面
内置热敏打印机
流程化操作界面,易于掌握
多种输入方式
扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能
优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加
采用高精度传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确
一体化:
支持Wifi、USB打印机进行数据输入
丰富的数据接口,标配RS232/USB,还可以定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做
二、技术参数
操作系统 | Linux 系统 |
操作界面 | 采用中英文双语操作界面 |
显示屏 | 高清晰度10"彩色触摸屏; |
操作压力 | 100-10000 mbar (150psi) |
单位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
操作条件 | 温度:+5℃ - +40℃;湿度:10-80% |
测试功能 | 手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试; 水浸入测试;超滤膜包测试; |
测试精度 | 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
测试范围 | 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
适用范围 | 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器; |
审计追踪 | 多项事件日志、可导出不可修改 |
权限管理 | 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 |
预存方案 | 1000组 |
审计追踪 记录存储 | ≥5年存储 |
防倒灌装置 | 选配 |
用户数量 | 1000个 |
防尘防溅级别 | IP54 正面IP65 |
打印功能 | 内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上; |
历史记录 | 无数量限制记录存储, |
记录备份 | 支持U盘导出数据(包括测试曲线); |
串口连接方式 | RS232串口,USB接口;支持无线连接; |
使用方式 | 在线/离线 |
适用环境 | D级以上 |
电源要求/功率 | 100–240 VAC,50HZ, 120W |
重量 | 10KG |
信号输出 | 4-20mA、RS485、12V报警输出 |
外型尺寸(mm) | 480(长) ×300 (宽) × 190(高) |
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