一致性评价

推荐CDE发布:《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见

中国粉体网讯 9月25日,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。《受理指南》包括:适用范围、资料接收/受理部门、资料基本要求、形式审查要点、接收/受理审查决定等内容。修订思[更多]

资讯 医药CDE仿制药一致性评价政策
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