重大增补

推荐FDA更新SOPP，扩充创新药和生物类似药的重大增补范围

中国粉体网讯 美国FDA发布了对SOPP 8402的第9版修订。该SOPP的标题为重大增补的指定（Designation of Amendments as Major），即FDA在审评时确定增补申请是否为重大增补的相关政策和[更多]